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精品活動

【活動】創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊申報與技術(shù)審評實務(wù)交流會在上海圓滿舉辦

2019-12-01 4288

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2019年11月30日至12月1日，由中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會創(chuàng)新服務(wù)專業(yè)委員會主辦的“創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊申報與技術(shù)審評實務(wù)暨醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)與最新產(chǎn)品注冊案例解析培訓(xùn)交流會”在上海財富戴維斯酒店圓滿舉辦。此次會議共有來自中國食品藥品檢定研究院、國家藥品監(jiān)督管理局天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心、上海理工大學(xué)醫(yī)療器械與食品學(xué)院、北京奧精醫(yī)藥科技有限公司、海河生物醫(yī)療集團、致眾科技股份有限公司的7位專家講師到場交流，圍繞創(chuàng)新醫(yī)療器械的研發(fā)、轉(zhuǎn)化與法規(guī)要求作主題分享。

自《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》等政策規(guī)章發(fā)布以來，創(chuàng)新類醫(yī)療器械注冊與上市周期大大縮短，配合醫(yī)療器械注冊人制度試點工作的多地實施，醫(yī)療器械新技術(shù)的應(yīng)用與推廣也將收獲質(zhì)的飛躍。為幫助從事醫(yī)療器械注冊申報、產(chǎn)品研發(fā)工作人員更好地掌握醫(yī)療器械研發(fā)、注冊申報技巧，加快醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新，提升醫(yī)療器械新產(chǎn)品的研發(fā)與轉(zhuǎn)化效率。

致眾科技副總經(jīng)理、醫(yī)學(xué)部總監(jiān)許鵬和法規(guī)經(jīng)理李道成此次作為專家受邀為到場學(xué)員分享創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申報、設(shè)計開發(fā)、風(fēng)險管理、注冊人制度、臨床試驗方案設(shè)計、臨床試驗核查要點等創(chuàng)新醫(yī)療器械上市前的要點內(nèi)容。通過對相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求的解讀和大量實例分享，為在座的企業(yè)代表串聯(lián)起整個醫(yī)療器械上市周期的難點和重點，幫助解決醫(yī)療器械創(chuàng)新技術(shù)轉(zhuǎn)化過程中的大量共性問題。

創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床試驗方案設(shè)計要求與臨床核查應(yīng)對策略??許鵬

醫(yī)療器械注冊要點與案例分析&注冊人制度下醫(yī)療器械的創(chuàng)新技術(shù)轉(zhuǎn)化??李道成

作為國內(nèi)專業(yè)的醫(yī)療器械技術(shù)轉(zhuǎn)化服務(wù)引領(lǐng)者，致眾科技圍繞“咨詢+測試+智造”的核心技術(shù)服務(wù)，一直在為大量優(yōu)秀醫(yī)療器械創(chuàng)新企業(yè)與創(chuàng)新項目提供技術(shù)轉(zhuǎn)化服務(wù)，保障醫(yī)療器械創(chuàng)新項目落地生根，枝繁葉茂，助力醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)生態(tài)系統(tǒng)的完善與發(fā)展。

本次交流會共計兩天時間，雖是周末，但由全國各地趕來的專家與企業(yè)代表仍熱情洋溢，不辭辛苦，共同營造了濃厚的學(xué)習(xí)與交流氛圍。每場休息間隙，各位專家都積極地就企業(yè)代表帶來的實際問題展開討論，答疑解惑。