我單位已完成2個(gè)注冊(cè)檢驗(yàn)用體外診斷試劑國家標(biāo)準(zhǔn)品和參考品的研制，現(xiàn)就說明書內(nèi)容向社會(huì)公示，征求意見，詳見附件。請(qǐng)于2019年12月16日前將意見反饋中國食品藥品檢定研究院體外診斷試劑所。相關(guān)品種及項(xiàng)目負(fù)責(zé)人聯(lián)系方式見下表。
2個(gè)注冊(cè)檢驗(yàn)用體外診斷試劑國家標(biāo)準(zhǔn)品和參考品目錄
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序號(hào) |
品種編號(hào) |
名稱 |
性質(zhì) |
聯(lián)系人 |
電話/郵箱 |
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1 |
370048 |
梅毒螺旋體抗體國家參考品（凝集法） |
新研制 |
夏德菊 |
010-67095435 xiadeju@nifdc.org.cn |
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2 |
370007 |
EB病毒核酸檢測試劑國家標(biāo)準(zhǔn)品 |
新研制 |
周海衛(wèi) |
010-67095776 zhw8282@163.com |
附件：2個(gè)注冊(cè)檢驗(yàn)用體外診斷試劑國家標(biāo)準(zhǔn)品和參考品說明書
體外診斷試劑檢定所
2019年12月2日
梅毒螺旋體抗體國家參考品（凝集法）
EB病毒核酸檢測試劑國家標(biāo)準(zhǔn)品
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