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在全球疫情呈加速擴(kuò)散蔓延態(tài)勢(shì)的當(dāng)前，為有效支持全球抗擊疫情，自4月1日起，出口新型冠狀病毒檢測(cè)試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機(jī)、紅外體溫計(jì)的企業(yè)向海關(guān)報(bào)關(guān)時(shí)，須提供書面或電子聲明，承諾出口產(chǎn)品已取得我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書。
作為國(guó)內(nèi)專業(yè)的醫(yī)療器械技術(shù)轉(zhuǎn)化服務(wù)引領(lǐng)者，致眾可為廣大醫(yī)療器械企業(yè)提供國(guó)內(nèi)注冊(cè)服務(wù)，輔助企業(yè)從產(chǎn)品技術(shù)要求編寫、產(chǎn)品檢測(cè)、注冊(cè)資料編寫與審核、申報(bào)與跟蹤、相關(guān)資質(zhì)（生產(chǎn)企業(yè)許可證、經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證）申報(bào)等環(huán)節(jié)著手，打通各環(huán)節(jié)通道，為產(chǎn)品順利上市保駕護(hù)航。
以下是公告全文：
商務(wù)部 海關(guān)總署 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告2020年第5號(hào) 關(guān)于有序開展醫(yī)療物資出口的公告
當(dāng)前，全球疫情呈加速擴(kuò)散蔓延態(tài)勢(shì)。在做好自身疫情防控的基礎(chǔ)上，有序開展醫(yī)療物資出口是深化疫情防控國(guó)際合作、共同應(yīng)對(duì)全球公共衛(wèi)生危機(jī)的重要舉措。在疫情防控特殊時(shí)期，為有效支持全球抗擊疫情，保證產(chǎn)品質(zhì)量安全、規(guī)范出口秩序，自4月1日起，出口新型冠狀病毒檢測(cè)試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機(jī)、紅外體溫計(jì)的企業(yè)向海關(guān)報(bào)關(guān)時(shí)，須提供書面或電子聲明（模版見(jiàn)附件1），承諾出口產(chǎn)品已取得我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書（相關(guān)注冊(cè)信息見(jiàn)附件2），符合進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。海關(guān)憑藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書驗(yàn)放。上述醫(yī)療物資出口質(zhì)量監(jiān)管措施將視疫情發(fā)展情況動(dòng)態(tài)調(diào)整。
有關(guān)醫(yī)療物資出口企業(yè)要確保產(chǎn)品質(zhì)量安全、符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，積極支持國(guó)際社會(huì)共同抗擊疫情。
附件1
出口醫(yī)療物資聲明模板
茲聲明，本次報(bào)關(guān)出口醫(yī)療物資信息如下：
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產(chǎn)品名稱 |
產(chǎn)品數(shù)量 |
注冊(cè)證號(hào) |
進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求 |
產(chǎn)品批號(hào) |
進(jìn)口國(guó) （地區(qū)） |
生產(chǎn)廠商 |
上述產(chǎn)品均已取得我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書，符合**國(guó)（地區(qū)）相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。我公司對(duì)以上內(nèi)容承擔(dān)如實(shí)申報(bào)之責(zé)任。
特此聲明。
**公司（蓋章）
**年**月**日
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