醫(yī)療器械臨床試驗是確認醫(yī)療器械安全和有效性的重要過程，為保障醫(yī)療器械臨床確認過程的合理性，國家藥監(jiān)局于2018年出臺了《醫(yī)療器械臨床試驗方案設計指導原則》，為醫(yī)療器械注冊審查質(zhì)量提供了依據(jù)和保障，也對企業(yè)的臨床試驗設計有了更嚴格的要求。
為了幫助醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)了解臨床方案基本內(nèi)容、臨床試驗目的、方案中統(tǒng)計學考慮等相關知識，中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會臨床試驗分會聯(lián)合致眾科技舉辦線上課程《醫(yī)療器械臨床試驗方案設計技術指導原則解讀》。
開課時間
4月14日下午3:00（周二）
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組織機構
中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會臨床試驗分會
致眾科技股份有限公司
主要內(nèi)容
臨床方案基本內(nèi)容
常見的試驗設計類型、評價指標
方案中統(tǒng)計學考慮
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報名方式
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講師簡介
余文? ??致眾醫(yī)學總監(jiān)
熟悉臨床方案撰寫、統(tǒng)計分析等相關咨詢工作，已累積大量醫(yī)療器械臨床方案編輯的工作經(jīng)驗，能有效把握臨床試驗方案核心內(nèi)容，把控臨床方案在實施過程中的難點并提供有效處理措施。
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其他事項
本課程為公益課程，不收取任何費用
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