疫情爆發(fā)以來,醫(yī)用防護服作為必備的防疫用品,因為多家醫(yī)院告急而進入大眾視野,全國各地大量生產(chǎn)企業(yè)轉產(chǎn)醫(yī)用防護服。雖然疫情逐步得以控制,各地藥監(jiān)紛紛關閉應急審批通道,但醫(yī)用防護服仍有大量醫(yī)院采購需求,非醫(yī)療生產(chǎn)企業(yè)轉產(chǎn)仍在繼續(xù)。另一方面,伴隨著疫情在全球范圍內(nèi)的蔓延,多國防疫用品告急,防護服出口需求擴大,同時國家藥監(jiān)局又發(fā)布公告要求出口醫(yī)療物資需取得我國醫(yī)療器械注冊證書。
在此背景下,為了醫(yī)用防護服生產(chǎn)企業(yè)提升產(chǎn)品質(zhì)量,提高產(chǎn)品注冊效率,完成產(chǎn)品合規(guī)轉化,致眾科技特組織線上主題課程“醫(yī)用防護服國內(nèi)注冊及歐美市場準入要點”。
開課時間
4月14日晚上8:00(周二)
主要內(nèi)容
醫(yī)用防護服在NMPA上市
醫(yī)用防護服在美國上市
醫(yī)用防護服在EU上市
總結
報名方式
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講師簡介
吳丁丁 致眾注冊經(jīng)理
在致眾先后主導多個進口II類產(chǎn)品的延續(xù)注冊,主導多個II類、III類無源醫(yī)療器械的注冊申報,無源IIb產(chǎn)品的CE認證,多個有源無源IIa,IIb類產(chǎn)品的臨床評價報告的編寫
其他事項
本課程為公益課程,不收取任何費用
課程預告
防疫用醫(yī)療器械注冊要點系列課表
時間 | 主題 |
待定 | 新冠病毒檢測試劑國內(nèi)注冊要點分析 |
待定 | 醫(yī)用呼吸機國內(nèi)注冊要點分析 |