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【CMDE】?jī)煽町a(chǎn)品通過(guò)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批

2020-04-17 2410

創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)審查結(jié)果公示(2020年第4號(hào))

 

  依據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》(國(guó)家藥監(jiān)局2018年第83號(hào)公告)要求,創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室組織有關(guān)專(zhuān)家對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)進(jìn)行了審查,擬同意以下申請(qǐng)項(xiàng)目進(jìn)入特別審查程序,現(xiàn)予以公示。
  1.產(chǎn)品名稱(chēng):多分支人工血管覆膜支架系統(tǒng)
   申 請(qǐng) 人:北京華脈泰科醫(yī)療器械有限公司
  2.產(chǎn)品名稱(chēng):金屬3D打印骶骨融合體
   申 請(qǐng) 人:北京愛(ài)康宜誠(chéng)醫(yī)療器材有限公司
  公示時(shí)間:2020年4月16日至2020年4月29日
  公示期內(nèi),任何單位和個(gè)人有異議的,可以書(shū)面、電話、郵件等方式向我中心綜合業(yè)務(wù)部反映。
  聯(lián) 系 人:李文霞
  電話:010-86452913
  電子郵箱:gcdivision@cmde.org.cn
  地址:北京市海淀區(qū)氣象路50號(hào)院1號(hào)樓202室

                                         國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2020年4月16日

以下是致眾整理的2020年通過(guò)創(chuàng)新審批產(chǎn)品匯總: