北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于調(diào)整疫情防控所需醫(yī)用口罩應(yīng)急審批事項(xiàng)的通知
京藥監(jiān)發(fā)〔2020〕155號
各有關(guān)單位：
根據(jù)我市當(dāng)前新冠肺炎疫情防控形勢，自2020年4月30日起，就調(diào)整我市疫情防控所需醫(yī)用口罩應(yīng)急審批有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、暫停疫情防控所需醫(yī)用口罩應(yīng)急審批綠色通道，申請人應(yīng)按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械注冊管理辦法》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等文件辦理。
二、已進(jìn)入應(yīng)急審批綠色通道的醫(yī)用口罩，按照有關(guān)法規(guī)要求進(jìn)行審評審批。
特此通知。
北京市藥品監(jiān)督管理局
2020年4月30日
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