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資訊中心

【CMDE】醫(yī)療器械人因設(shè)計(jì)技術(shù)審查指導(dǎo)原則意見征求中

2020-05-21 2719
關(guān)于公開征求《醫(yī)療器械人因設(shè)計(jì)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知
 
 
 

各有關(guān)單位：
　　為規(guī)范醫(yī)療器械人因設(shè)計(jì)注冊(cè)申報(bào)資料，并統(tǒng)一審評(píng)要求，我中心組織起草了《醫(yī)療器械人因設(shè)計(jì)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》（附件1），即日起公開征求意見。
　　如有意見或建議，請(qǐng)?zhí)顚懛答佉庖姳恚ǜ郊?）并以電子郵件形式于2020年6月26日前反饋至我中心。
　　聯(lián)系人：彭亮
　　電話：010-86452602
　　電子郵箱：pengliang@cmde.org.cn

　　附件：1.醫(yī)療器械人因設(shè)計(jì)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）（下載）
　　　　　2.反饋意見表（下載）

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2020年5月21日