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【CMDE】征求《醫(yī)療器械軟件技術(shù)審查指導(dǎo)原則（第二版征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)

2020-06-05 2783
關(guān)于公開(kāi)征求《醫(yī)療器械軟件技術(shù)審查指導(dǎo)原則（第二版征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知
 
 
 

各有關(guān)單位：
　　為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械軟件注冊(cè)申報(bào)資料要求，并統(tǒng)一審評(píng)要求，我中心組織修訂了《醫(yī)療器械軟件技術(shù)審查指導(dǎo)原則（第二版征求意見(jiàn)稿）》（附件1），即日起公開(kāi)征求意見(jiàn)。
　　如有意見(jiàn)或建議，請(qǐng)?zhí)顚?xiě)反饋意見(jiàn)表（附件2）并以電子郵件形式于2020年7月3日前反饋至我中心。
　　聯(lián)系人：彭亮
　　電話：010-86452602
　　電子郵箱：pengliang@cmde.org.cn

　　附件：1.醫(yī)療器械軟件技術(shù)審查指導(dǎo)原則（第二版征求意見(jiàn)稿）（下載）
　　　　　2.反饋意見(jiàn)表（下載）

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2020年6月5日