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各有關(guān)單位：
根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2020年度醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)指導(dǎo)原則制修訂計(jì)劃的有關(guān)要求，我中心組織起草了《醫(yī)療器械未知可瀝濾物評(píng)價(jià)方法建立及表征技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，經(jīng)文獻(xiàn)調(diào)研、專題研討、專家研討等程序形成了征求意見(jiàn)稿（附件1），即日起在網(wǎng)上公開(kāi)征求意見(jiàn)。
如有意見(jiàn)或建議，請(qǐng)?zhí)顚懛答佉庖?jiàn)表（附件2），并于2020年7月30日前將意見(jiàn)反饋至聯(lián)系人郵箱。
聯(lián)系人：肖麗 葉成紅
電話：010-86452996 86452846
電子郵箱：xiaoli@cmde.org.cn yechh@cmde.org.cn
附件：1.醫(yī)療器械未知可瀝濾物評(píng)價(jià)方法建立及表征技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）（下載）
2.反饋意見(jiàn)表（下載）
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2020年6月24日
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