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【NMPA】醫(yī)用成像器械通用名稱命名指導(dǎo)原則等3項(xiàng)指導(dǎo)原則發(fā)布

2020-07-01 5342

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布醫(yī)用成像器械通用名稱命名指導(dǎo)原則等3項(xiàng)指導(dǎo)原則的通告

(2020年第41號)

為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械通用名稱，加強(qiáng)醫(yī)療器械全生命周期管理，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)用成像器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》《有源植入器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》和《口腔科器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。

附件：1.醫(yī)用成像器械通用名稱命名指導(dǎo)原則

2.有源植入器械通用名稱命名指導(dǎo)原則

3.口腔科器械通用名稱命名指導(dǎo)原則

國家藥監(jiān)局

2020年6月22日

醫(yī)用成像器械通用名稱命名指導(dǎo)原則

適用范圍

本指導(dǎo)原則適用于醫(yī)用成像類醫(yī)療器械產(chǎn)品，主要有X射線、超聲、放射性核素、磁共振和光學(xué)等成像醫(yī)療器械，不包括眼科、婦產(chǎn)科中的成像醫(yī)療器械。

有源植入器械通用名稱命名指導(dǎo)原則

適用范圍

本指導(dǎo)原則適用于由植入體和配合使用的體外部分組成的有源植入器械。