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各有關單位：
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2020年度醫(yī)療器械注冊技術指導原則制修訂計劃的有關要求，我中心組織起草了《基于同類治療藥品的腫瘤伴隨診斷試劑說明書更新與技術審查指導原則（征求意見稿）》（附件1），即日起在網(wǎng)上公開征求意見。
如有意見或建議，請?zhí)顚懛答佉庖姳恚ǜ郊?），并于2020年8月3日前將該表發(fā)至我中心聯(lián)系人電子郵箱。
聯(lián)系人：吳傳松、王佩榮
電話：010-86452591、86452587
電子郵箱：wucs@cmde.org.cn、 wangpr@cmde.org.cn
附件：1.基于同類治療藥品的腫瘤伴隨診斷試劑說明書更新與技術審查指導原則(征求意見稿) （下載）
2.反饋意見表（下載）
國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術審評中心
2020年7月7日
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