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精品活動(dòng)

【武漢】關(guān)于舉辦有源醫(yī)療器械送檢常見(jiàn)問(wèn)題研討會(huì)的通知

2020-08-07 3752

活動(dòng)背景

致眾醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院成立于2018年，是華中唯一一家醫(yī)療器械第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)，已取得CMA資質(zhì)認(rèn)證，致力于為醫(yī)療器械研制單位提供專業(yè)的醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)。為幫助企業(yè)更好地了解法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求，致眾醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院將組織“致眾醫(yī)療器械檢驗(yàn)專題”系列課程。

獲取合格的醫(yī)療器械檢測(cè)報(bào)告是做好醫(yī)療器械技術(shù)轉(zhuǎn)化，做好醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)的第一步。而醫(yī)療器械，特別是有源設(shè)備類產(chǎn)品，在進(jìn)行安規(guī)和電磁兼容測(cè)試的過(guò)程中經(jīng)常發(fā)現(xiàn)各種問(wèn)題導(dǎo)致產(chǎn)品反復(fù)檢測(cè)和整改，難以做到一次性通過(guò)，拉長(zhǎng)了整個(gè)醫(yī)療器械上市周期。為了幫助有源醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)更好地了解法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)對(duì)醫(yī)療器械安規(guī)和電磁兼容測(cè)試的要求，并在研發(fā)過(guò)程中做好合規(guī)準(zhǔn)備，降低不合格風(fēng)險(xiǎn)，致眾科技特此舉辦“致眾醫(yī)療器械檢驗(yàn)專題系列之有源醫(yī)療器械送檢常見(jiàn)問(wèn)題研討會(huì)”，具體活動(dòng)通知如下：

活動(dòng)安排

時(shí)間：2020年8月18日13:30-16:30(周二)

地點(diǎn)：武漢軟件新城D15棟致眾醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院二樓培訓(xùn)室

主要內(nèi)容

醫(yī)療器械電磁兼容送檢準(zhǔn)備

適用標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

測(cè)試項(xiàng)目簡(jiǎn)介

符合性判定依據(jù)

說(shuō)明書(shū)中的EMC要求

EMC送檢資料填寫(xiě)及注意事項(xiàng)

醫(yī)用電氣設(shè)備送檢常見(jiàn)問(wèn)題解析

檢驗(yàn)資料常見(jiàn)問(wèn)題

技術(shù)要求常見(jiàn)問(wèn)題

檢測(cè)項(xiàng)目常見(jiàn)問(wèn)題

檢測(cè)報(bào)告常見(jiàn)問(wèn)題

培訓(xùn)議程

時(shí)間	主題	講師
13:30-14:00	簽到	/
1400-15:00	醫(yī)療器械電磁兼容送檢準(zhǔn)備	喻晶致眾檢測(cè)工程師
15:00-15:30	實(shí)驗(yàn)室參觀	/
15:30-16:30	醫(yī)療器械安規(guī)檢測(cè)送檢準(zhǔn)備	李淵致眾檢測(cè)事業(yè)部總監(jiān)
16:30-16:40	答疑環(huán)節(jié)	/

講師簡(jiǎn)介

李淵致眾檢測(cè)事業(yè)部總監(jiān)

高級(jí)工程師，曾擔(dān)任知名激光醫(yī)療器械公司、北京新能源汽車集團(tuán)研發(fā)工程師，現(xiàn)于致眾醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院任技術(shù)負(fù)責(zé)人，已完成上百家公司有源醫(yī)療器械產(chǎn)品的醫(yī)療器械型式檢測(cè)、電磁兼容檢測(cè)整改、安規(guī)檢測(cè)整改、產(chǎn)品技術(shù)要求編寫(xiě)等工作。

喻晶致眾EMC工程師

熟悉國(guó)內(nèi)第三方檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)營(yíng)模式及管理方法，對(duì)EMC行業(yè)有比較深入的了解和認(rèn)識(shí)，對(duì)電磁兼容基本原理和電磁場(chǎng)理論有一定研究，為幾十家醫(yī)療企業(yè)產(chǎn)品提供了產(chǎn)品EMC解決方案，并順利拿到國(guó)家醫(yī)療器械檢驗(yàn)所檢驗(yàn)報(bào)告。