依據(jù)原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》（總局公告2016年168號），我中心對申請優(yōu)先審批的醫(yī)療器械注冊申請進行了審核。下述項目符合優(yōu)先審批情形，擬定予以優(yōu)先審批，現(xiàn)予以公示。
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序號 |
受理號 |
產(chǎn)品名稱 |
申請人 |
同意理由 |
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1 |
CQZ2000516 |
口腔修復體用激光選區(qū)熔化成形純鈦粉末 |
西安鉑力特增材技術(shù)股份有限公司 |
該產(chǎn)品屬于列入國家重點研發(fā)計劃的醫(yī)療器械。 |
公示時間：2020年8月26日至2020年9月2日
公示期內(nèi)，任何單位和個人有異議的，可以填寫醫(yī)療器械優(yōu)先審批項目異議表，書面提交至我中心綜合業(yè)務部。
聯(lián) 系 人：李文霞
電話：010-86452913
電子郵箱：gcdivision@cmde.org.cn
地址：北京市海淀區(qū)氣象路50號院1號樓
國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2020年8月26日
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