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活動背景
為了進一步加深有源醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對GB 9706.1-2020醫(yī)用電氣安全通用要求新版標準及注冊審評要求的理解,加快醫(yī)療器械企業(yè)產(chǎn)品上市的進程,陜西醫(yī)療器械創(chuàng)新論壇將于12月10、11日舉辦,本期主題 “有源醫(yī)療器械檢測及審評” 。
培訓主題
有源醫(yī)療器械檢測及審評
培訓對象
有源醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營的質(zhì)量檢驗人員
有源醫(yī)療器械生產(chǎn)技術和研發(fā)相關人員
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主辦單位
西安聯(lián)創(chuàng)生物醫(yī)藥孵化器
致眾科技股份有限公司
課程內(nèi)容
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講師介紹
李佳戈
生物醫(yī)學工程專業(yè)碩士,高級工程師。2004年進入中國食品藥品檢定研究院工作,先后從事過無源醫(yī)療器械檢驗、醫(yī)療器械產(chǎn)品行政審批及有源醫(yī)療器械檢驗工作。參加國家“863”項目1項,科技支撐項目3項。全國醫(yī)用電器標準化技術委員會委員。目前主要從事有源醫(yī)療器械性能、安全和電磁兼容的檢測及質(zhì)量控制工作。
張若冰
畢業(yè)于空軍軍醫(yī)大學,博士,主管藥師。主持、參與制定國家藥品監(jiān)督管理局及省級多項標準,參編著作3部,在國內(nèi)外核心期刊發(fā)表論文10余篇。擔任國家醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系檢查員、陜西省增材制造(3D打印)醫(yī)療器械標準化技術委員會委員。目前在陜西省新藥審評中心從事醫(yī)療器械審評工作。
喻??晶
現(xiàn)任致眾EMC技術主管。熟悉國內(nèi)第三方檢測實驗室的運營模式及管理方法,對EMC行業(yè)有比較深入的了解和認識, 對電磁兼容基本原理和電磁場理論有一定研究,為幾十家醫(yī)療企業(yè)產(chǎn)品提供了產(chǎn)品EMC解決方案,并順利拿到國家醫(yī)療器械檢驗所檢驗報告。
時間地點
參會方式
掃描二維碼,參與報名
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收費標準
800/人(不包含食宿)
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結賬方式
賬戶名稱:西安聯(lián)創(chuàng)生物醫(yī)藥孵化器有限公司
銀行賬號:103620052114
開戶銀行:中國銀行西安錦業(yè)路支行
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發(fā)票開具方式
開具正式發(fā)票,會后統(tǒng)一寄送
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培訓咨詢
宋欣媛
聯(lián)系方式:13659233489
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