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各相關(guān)單位：
? ? 醫(yī)療器械在整個生命周期內(nèi)都可能因運輸環(huán)境、氣候與污染等因素影響產(chǎn)品有效期，甚至影響產(chǎn)品正常發(fā)揮預(yù)期功能。醫(yī)療器械可靠性驗證，特別是有效期驗證資料是產(chǎn)品注冊資料中的重要組成部分，是保障醫(yī)療器械產(chǎn)品及其包裝在一定使用期限或貨架壽命內(nèi)安全有效的必要手段。為了幫助我省醫(yī)療器械研制企業(yè)提高對產(chǎn)品有效期與可靠性驗證相關(guān)法規(guī)與標準的理解，提升產(chǎn)品質(zhì)量，提高注冊效率，湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會特邀致眾科技股份有限公司定于2021年3月25日（周四）在長沙舉辦“醫(yī)療器械有效期與可靠性驗證技術(shù)培訓班”，現(xiàn)將活動具體通知如下：
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一、培訓時間及地點
1.培訓時間：2021年3月25日（周四）13：30-17：00
2.培訓地點：長沙高新區(qū)谷苑路229號海憑國際（麓谷）醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園聚英樓3樓會議室
二、培訓人員
醫(yī)療器械研制單位研發(fā)人員、注冊人員、體系人員、質(zhì)檢人員等相關(guān)從業(yè)者
三、培訓內(nèi)容
①醫(yī)療器械有效期驗證與加速試驗
1.我國相關(guān)法規(guī)與標準解讀
2.加速試驗方法介紹
3.實際案例分析
②醫(yī)療器械可靠性驗證介紹與試驗方法
1.可靠性試驗的基本認識
2.環(huán)試試驗標準共性介紹
3.主要環(huán)境應(yīng)力試驗方法
四、師資
孔翔 致眾檢測事業(yè)部技術(shù)主管
7年產(chǎn)品檢測與認證工作經(jīng)驗，在致眾任職期間負責醫(yī)療器械EMC、安規(guī)、環(huán)試檢測、研發(fā)指導與注冊跟檢工作，主導醫(yī)用內(nèi)窺鏡、遠紅外熱成像儀、醫(yī)用激光設(shè)備產(chǎn)品的研發(fā)指導與檢測工作，善于分析醫(yī)療器械產(chǎn)品檢測驗證工作的風險與難點。
五、培訓費用
省醫(yī)械協(xié)會理事以上單位免費參加（限2名學員，超出人數(shù)按正常收費），其他單位培訓費用為200元/人（交通、食宿費用自理)。
六、其他
1.報名方式。請于3月23日前手機掃描二維碼提交報名，報名結(jié)束后統(tǒng)一短信通知。因場地有限，不接受現(xiàn)場報名，名額報滿即止。（請務(wù)必準確填寫好單位名稱、稅號、學員姓名、職務(wù)等）
2.付款方式。請各位學員以銀行匯款的形式于3月23日前支付培訓費用，如無特殊情況，不接受現(xiàn)場現(xiàn)金繳費。協(xié)會開具培訓發(fā)票的抬頭將與培訓人員轉(zhuǎn)賬戶名保持一致。請勿使用支付寶等第三方支付平臺轉(zhuǎn)賬。報到時領(lǐng)取發(fā)票。
3.匯款賬戶：
4.聯(lián)系方式：
電子郵箱：1149155408@qq.com
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湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會
2021年3月5日
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