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各有關(guān)單位：
為應(yīng)對醫(yī)療器械領(lǐng)域新材料、新技術(shù)的研發(fā)，促進(jìn)新材料、新技術(shù)轉(zhuǎn)化，根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2020年度醫(yī)療器械注冊技術(shù)指導(dǎo)原則制修訂計劃的有關(guān)要求，我中心組織起草了《可降解鎂金屬骨科植入物注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。經(jīng)調(diào)研討論，形成征求意見稿。
為使該指導(dǎo)原則更具有科學(xué)合理性及實際可操作性，即日起在我中心網(wǎng)上公開征求意見，衷心希望相關(guān)領(lǐng)域的專家、學(xué)者、管理者及從業(yè)人員提出意見或建議，推動指導(dǎo)原則的豐富和完善。請將意見或建議以電子郵件的形式于2020年12月25日前反饋我中心。
聯(lián)系人：甄珍，吳靜
電話：010-86452805，010-86452807
電子郵箱：zhenzhen@cmde.org.cn，?wujing@cmde.org.cn
附件：1.可降解鎂金屬骨科植入物注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）（下載）
2.《可降解鎂金屬骨科植入物注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見反饋表（下載）
國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
? 2020年12月1日
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