為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)宣貫培訓(xùn),統(tǒng)一對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的理解,便于標(biāo)準(zhǔn)有效實(shí)施,醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心組織擬訂了2021年度醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)宣貫培訓(xùn)計(jì)劃,擬對(duì)123項(xiàng)醫(yī)療器械國(guó)家/行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行宣貫培訓(xùn),具體培訓(xùn)時(shí)間和地點(diǎn)以培訓(xùn)通知為準(zhǔn)。
?
序號(hào) |
宣貫標(biāo)準(zhǔn)編號(hào) |
宣貫標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng) |
時(shí)間 |
地點(diǎn) |
技委會(huì)或歸口單位??及聯(lián)系電話 |
1 |
YY/T ?0953-2020 |
醫(yī)用羧甲基殼聚糖 |
2021年7月-9月 |
北京 |
全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品分技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC110/SC3)??聯(lián)系電話:陳亮 010-53852583 |
2 |
YY/T ?1577—2020 |
組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品 ?陶瓷和礦物質(zhì)支架的表征 |
2021年7月-9月 |
北京 |
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3 |
YY/T ?1699-2020 |
組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品 ?殼聚糖 |
2021年7月-9月 |
北京 |
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4 |
YY/T ?1744—2020 |
組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品 ?生物活性陶瓷 多孔材料中細(xì)胞遷移的測(cè)量方法 |
2021年7月-9月 |
北京 |
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5 |
/ |
人類(lèi)輔助生殖技術(shù)用醫(yī)療器械 ?囊胚細(xì)胞染色和計(jì)數(shù)方法 |
待標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后 |
線上 |
人類(lèi)輔助生殖醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位??聯(lián)系電話:毛歆 010-53852595 |
6 |
/ |
人類(lèi)輔助生殖技術(shù)用醫(yī)療器械 ?人工授精導(dǎo)管 |
待標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后 |
線上 |
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7 |
GB/T ?19703-2020 |
體外診斷醫(yī)療器械 ?生物源性樣品中量的測(cè)量 有證參考物質(zhì)及支持文件內(nèi)容的要求 |
2021年9月 |
北京 |
全國(guó)醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC136)??聯(lián)系電話:010-57901389 |
8 |
GB/T ?29790-2020 |
即時(shí)檢驗(yàn) ?質(zhì)量和能力的要求 |
2021年9月 |
北京 |
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9 |
GB/T ?39367.1-2020 |
體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng) ?病原微生物檢測(cè)和鑒定用核酸定性體外檢驗(yàn)程序 第1部分:通用要求、術(shù)語(yǔ)和定義 |
2021年9月 |
北京 |
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10 |
YY/T ?1717-2020 |
核酸提取試劑盒(磁珠法) |
2021年9月 |
北京 |
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11 |
GB ?9706.201-2020 |
醫(yī)用電氣設(shè)備? 第2部分:能量為1MeV至50MeV電子加速器基本安全和性能專(zhuān)用要求 |
2021年10月 |
北京 |
全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)放射治療、核醫(yī)學(xué)和放射劑量學(xué)設(shè)備分技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC10/SC3)??聯(lián)系電話:010-57901445 |
12 |
GB ?9706.211-2020 |
醫(yī)用電氣設(shè)備 ?第2部分:γ射束治療設(shè)備基本安全和基本性能專(zhuān)用要求 |
2021年10月 |
北京 |
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13 |
GB ?9706.217-2020 |
醫(yī)用電氣設(shè)備 ?第2部分:自動(dòng)控制式近距離治療 后裝設(shè)備基本安全和性能專(zhuān)用要求 |
2021年10月 |
北京 |
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14 |
YY/T ?1711-2020 |
放射治療用門(mén)控接口 |
2021年10月 |
北京 |
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15 |
GB4793.1-2007 |
測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 ?第1部分:通用要求 |
2021年10月 |
北京 |
全國(guó)測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室電器設(shè)備安全標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用設(shè)備分技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC338/SC1)??聯(lián)系電話:010-57901419 |
16 |
GB ?4793.6-2008 |
測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 ?第6部分:實(shí)驗(yàn)室用材料加熱設(shè)備的特殊要求 |
2021年10月 |
北京 |
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17 |
GB ?4793.9-2013 |
測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 ?第9部分:實(shí)驗(yàn)室用分析和其他目的的自動(dòng)和半自動(dòng)設(shè)備的特殊要求 |
2021年10月 |
北京 |
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18 |
YY/T ?0086-2020 |
醫(yī)用冷藏箱 |
2021年10月 |
北京 |
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19 |
YY/T ?1799—2020 |
可重復(fù)使用醫(yī)用防護(hù)服技術(shù)要求 |
2021年6月 |
北京 |
醫(yī)用生物防護(hù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位??聯(lián)系電話:18010281881 |
20 |
YY/T ?0726-2020 |
無(wú)源外科植入物聯(lián)用器械 ?通用要求 |
2021年4月-5月 |
待定 |
全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC110)??聯(lián)系電話:022-87175226 |
21 |
YY/T ?1133-2020 |
無(wú)源外科植入物聯(lián)用器械 ?金屬骨鉆 |
2021年4月-5月 |
待定 |
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22 |
YY/T ?1715-2020 |
外科植入物氧化釔穩(wěn)定四方氧化鋯(Y-TZP)陶瓷材料 |
2021年4月-5月 |
待定 |
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23 |
YY/T ?0345.1-2020 |
外科植入物 ?金屬骨針 第1部分:通用要求 |
2021年4月-5月 |
待定 |
全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)骨科植入物分技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC110/SC1)??聯(lián)系電話:022-87175536 |
24 |
YY/T ?0651.3-2020 |
外科植入物 ?全髖關(guān)節(jié)假體的磨損 第3部分:軌道軸承型磨損試驗(yàn)機(jī)的載荷和位移參數(shù)及相關(guān)的試驗(yàn)環(huán)境條件 |
2021年4月-5月 |
待定 |
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25 |
YY/T ?0809.12-2020 |
外科植入物 ?部分和全髖關(guān)節(jié)假體 第12部分:髖臼杯形變測(cè)試方法 |
2021年4月-5月 |
待定 |
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26 |
YY/T ?1714-2020 |
非組合式金屬髖關(guān)節(jié)股骨柄有限元分析標(biāo)準(zhǔn)方法 |
2021年4月-5月 |
待定 |
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27 |
YY/T ?1736-2020 |
評(píng)價(jià)高屈曲條件下膝關(guān)節(jié)脛骨襯墊耐久性和變形試驗(yàn)方法 |
2021年4月-5月 |
待定 |
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28 |
YY ?0341.1-2020 |
無(wú)源外科植入物 ?骨接合與脊柱植入物 第1部分:骨接合植入物特殊要求 |
2021年7月-8月 |
待定 |
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29 |
YY ?0341.2-2020 |
無(wú)源外科植入物 ?骨接合與脊柱植入物 第2部分:脊柱植入物特殊要求 |
2021年7月-8月 |
待定 |
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30 |
YY/T ?0342-2020 |
外科植入物 ?接骨板彎曲強(qiáng)度和剛度的測(cè)定 |
2021年7月-8月 |
待定 |
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31 |
YY/T ?0651.2-2020 |
外科植入物 ?全髖關(guān)節(jié)假體的磨損 第2部分:測(cè)量方法 |
2021年7月-8月 |
待定 |
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32 |
YY/T ?0809.2-2020 |
外科植入物? 部分和全髖關(guān)節(jié)假體? 第2部分:金屬、陶瓷及塑料關(guān)節(jié)面 |
2021年7月-8月 |
待定 |
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33 |
YY/T ?1762-2020 |
單髁膝關(guān)節(jié)置換假體金屬脛骨托部件動(dòng)態(tài)疲勞性能試驗(yàn)方法 |
2021年7月-8月 |
待定 |
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34 |
YY/T ?1765-2020 |
全膝關(guān)節(jié)假體約束度測(cè)試方法 |
2021年7月-8月 |
待定 |
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35 |
YY/T ?0694-2020 |
球囊擴(kuò)張支架彈性回縮的標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法 |
2021年4月-5月 |
待定 |
全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)心血管植入物分技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC110/SC2)??聯(lián)系電話:022-87175568 |
36 |
GB/T ?39381.1-2020 |
心血管植入物 ?心血管藥械組合產(chǎn)品 第1部分 通用要求 |
2021年4月-5月 |
待定 |
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37 |
YY/T ?1758-2020 |
心血管植入物 ?肺動(dòng)脈帶瓣管道 |
2021年4月-5月 |
待定 |
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38 |
YY/T ?0997-2015 |
肘、膝關(guān)節(jié)被動(dòng)運(yùn)動(dòng)設(shè)備 |
2021年7月-8月 |
待定 |
全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)物理治療設(shè)備分技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC10/SC4)??聯(lián)系電話:022-87175528 |
39 |
YY ?0104—2018 |
三棱針 |
2021年7月-8月 |
待定 |
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40 |
YY ?0322—2018 |
高頻電灼治療儀 |
2021年7月-8月 |
待定 |
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41 |
YY ?0323—2018 |
紅外治療設(shè)備安全專(zhuān)用要求 |
2021年7月-8月 |
待定 |
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42 |
YY/T ?1626—2019 |
電動(dòng)上下肢圓周運(yùn)動(dòng)訓(xùn)練設(shè)備 |
2021年7月-8月 |
待定 |
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43 |
YY/T ?1661-2019 |
穴位阻抗檢測(cè)設(shè)備 |
2021年7月-8月 |
待定 |
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44 |
YY/T ?1665-2019 |
振動(dòng)叩擊排痰機(jī) |
2021年7月-8月 |
待定 |
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45 |
YY/T ?1624-2019 |
手動(dòng)負(fù)壓拔罐器 |
2021年7月-8月 |
待定 |
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46 |
YY ?0833-2020 |
肢體加壓理療設(shè)備通用技術(shù)要求 |
2021年7月-8月 |
待定 |
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47 |
YY/T ?1685-2020 |
氣動(dòng)脈沖振蕩排痰設(shè)備 |
2021年7月-8月 |
待定 |
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48 |
YY ?0899-2020 |
醫(yī)用微波設(shè)備附件的通用要求 |
2021年7月-8月 |
待定 |
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49 |
YY/T ?0105-2020 |
皮內(nèi)針 |
2021年7月-8月 |
待定 |
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50 |
GB ?9706.263-2020 |
醫(yī)用電氣設(shè)備 ?第2-63部分:口外成像牙科X射線機(jī)基本安全和基本性能專(zhuān)用要求 |
2021年9月 |
南京 |
全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用X射線設(shè)備及用具分技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC10/SC1)??聯(lián)系電話:024-83780149 |
51 |
GB ?9706.103-2020 |
醫(yī)用電氣設(shè)備 ?第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):診斷X射線設(shè)備的輻射防護(hù) |
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52 |
GB ?9706.228-2020 |
醫(yī)用電氣設(shè)備 ?第2-28部分:醫(yī)用診斷X射線管組件的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求 |
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53 |
GB ?9706.244-2020 |
醫(yī)用電氣設(shè)備 ?第2-44部分:X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求 |
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54 |
GB ?9706.245-2020 |
醫(yī)用電氣設(shè)備 ?第2-45部分:乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求 |
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55 |
GB 9706.254-2020 |
醫(yī)用電氣設(shè)備 ?第2-54部分:X射線攝影和透視設(shè)備的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求 |
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56 |
YY/T ?0935-2014 |
CT造影注射裝置專(zhuān)用技術(shù)條件?? 修改單 |
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57 |
YY/T ?0010-2020 |
口內(nèi)成像牙科X射線機(jī)專(zhuān)用技術(shù)條件 |
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58 |
YY/T ?1708.1-2020 |
醫(yī)用診斷X射線影像設(shè)備連通性符合性基本要求? 第1部分:通用要求 |
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59 |
YY/T ?1732-2020 |
口腔曲面體層X(jué)射線機(jī)專(zhuān)用技術(shù)條件 |
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60 |
YY/T ?1708.2-2020 |
醫(yī)用診斷X射線影像設(shè)備連通性符合性基本要求? 第2部分:X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 |
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61 |
YY/T ?0707-2020 |
移動(dòng)式設(shè)備X射線機(jī)專(zhuān)用技術(shù)條件 |
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62 |
GB ?9706.1-2020 |
醫(yī)用電氣設(shè)備 ?第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 |
2021年4月-6月 |
待定 |
全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC10)??聯(lián)系電話:021-38019900-1219??021-38019900-1275 |
63 |
YY/T ?1686-2020 |
采用機(jī)器人技術(shù)的醫(yī)用電氣設(shè)備 ?分類(lèi) |
2021年4月-6月 |
待定 |
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64 |
YY/T ?1738-2020 |
醫(yī)用電氣設(shè)備能耗測(cè)量方法 |
2021年10月-12月 |
待定 |
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65 |
YY ?9706.108-20XX |
醫(yī)用電氣設(shè)備 ?第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):通用要求,醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)中報(bào)警系統(tǒng)的測(cè)試和指南 |
2021年10月-12月 |
待定 |
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66 |
YY ?9706.102-20XX |
醫(yī)用電氣設(shè)備 ?第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容要求和試驗(yàn) |
2021年10月-12月 |
待定 |
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67 |
YY/T ?1653-2020 |
輸液泵用管路 |
2021年4月-6月 |
待定 |
全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用電子儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC10/SC5)??聯(lián)系電話:021-38019900-1219??021-38019900-1275 |
68 |
YY/T ?1629.4-2020 |
電動(dòng)骨組織手術(shù)設(shè)備刀具 ?第4部分:銑刀 |
2021年4月-6月 |
待定 |
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69 |
YY/T ?1629.5-2020 |
電動(dòng)骨組織手術(shù)設(shè)備刀具 ?第5部分:鋸片 |
2021年10月-12月 |
待定 |
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70 |
YY ?1057-2016 |
醫(yī)用腳踏開(kāi)關(guān)通用技術(shù)條件 |
2021年10月-12月 |
待定 |
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71 |
GB ?16174.1-2015 |
手術(shù)植入物 ?有源植入式醫(yī)療器械 第1部分:安全、標(biāo)記和制造商所提供信息的通用要求 |
2021年4月-6月 |
待定 |
全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)有源植入物分技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC110/SC4)??聯(lián)系電話:021-38019900-1219??021-38019900-1255 |
72 |
YY ?0989.6-2016 |
手術(shù)植入物有源植入醫(yī)療器械第6部分:治療快速性心律失常的有源植入醫(yī)療器械(包括植入式除顫器)的專(zhuān)用要求器 |
2021年10月-12月 |
待定 |
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73 |
YY/T ?0972-2016 |
有源植入醫(yī)療器械植入式心律調(diào)節(jié)設(shè)備用四極連接器系統(tǒng)尺寸和試驗(yàn)要求 |
2021年10月-12月 |
待定 |
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74 |
GB ?9706.212-2020 |
?醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-12部分:重癥護(hù)理呼吸機(jī)的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求 |
2021年4月-6月 |
待定 |
全國(guó)麻醉和呼吸設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC116)??聯(lián)系電話:021-38019900-1219??021-38019900-1221 |
75 |
GB ?9706.213-20XX |
?醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求 ? |
2021年4月-6月 |
待定 |
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76 |
YY ?9706.270-20XX |
醫(yī)用電氣設(shè)備? 第2-70部分:睡眠呼吸暫停治療設(shè)備的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求 |
2021年7月-9月 |
待定 |
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77 |
YY ?9706.272-20XX |
醫(yī)用電氣設(shè)備 ?第2-72部分:依賴(lài)呼吸機(jī)患者使用的家用呼吸機(jī)的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求 |
2021年7月-9月 |
待定 |
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78 |
YY ?9706.280-20XX |
醫(yī)用電氣設(shè)備 ?第2-80部分:用于呼吸功能不全的呼吸支持設(shè)備的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求 |
2021年10月-12月 |
待定 |
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79 |
YY ?9706.279-20XX |
醫(yī)用電氣設(shè)備 ?第2-79部分:用于呼吸功能障礙的呼吸支持設(shè)備的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求 |
2021年10月-12月 |
待定 |
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80 |
YY/T ?1746-2020 |
可吸收性外科縫線 ?體外水解后斷裂強(qiáng)力試驗(yàn)方法 |
2021年4月-6月 |
待定 |
全國(guó)外科器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC94)??聯(lián)系電話:021-38019900-1219??021-38019900-1285 |
81 |
YY ?1116-2020 |
可吸收性外科縫線 |
2021年4月-6月 |
待定 |
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82 |
YY ?0167-2020 |
非吸收性外科縫線 |
2021年7月-9月 |
待定 |
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83 |
GB ?15810-2019 |
一次性使用無(wú)菌注射器 |
2021年4月-6月 |
待定 |
全國(guó)醫(yī)用注射器(針)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC95)??聯(lián)系電話:021-38019900-1219??021-38019900-1255 |
84 |
YY/T ?0573.2-2018 |
一次性使用無(wú)菌注射器 ?第2部分:動(dòng)力驅(qū)動(dòng)注射泵用注射器 |
2021年4月-6月 |
待定 |
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85 |
YY/T ?0573.3-2019 |
一次性使用無(wú)菌注射器 ?第3部分:自毀型固定劑量疫苗注射器 |
2021年4月-6月 |
待定 |
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86 |
YY/T ?0573.4-2020 |
一次性使用無(wú)菌注射器 ?第4部分:防止重復(fù)使用注射器 |
2021年7月-9月 |
待定 |
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87 |
YY/T ?1618-2018 |
一次性使用人體靜脈血樣采集針 |
2021年7月-9月 |
待定 |
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88 |
YY/T ?0980.1-2016 |
一次性使用活組織檢查針 ?第1部分:通用要求 |
2021年7月-9月 |
待定 |
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89 |
YY/T ?0980.2-2016 |
一次性使用活組織檢查針 ?第2部分:手動(dòng)式 |
2021年10月-12月 |
待定 |
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90 |
YY/T ?0980.3-2016 |
一次性使用活組織檢查針 ?第3部分:機(jī)動(dòng)裝配式 |
2021年10月-12月 |
待定 |
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91 |
YY/T ?0980.4-2016 |
一次性使用活組織檢查針 ?第4部分:機(jī)動(dòng)一體式 |
2021年10月-12月 |
待定 |
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92 |
YY ?0336-2020 |
?一次性使用無(wú)菌陰道擴(kuò)張器 |
2021年4月-6月 |
待定 |
全國(guó)計(jì)劃生育器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC169)??聯(lián)系電話:021-38019900-1219??021-38019900-1221 |
93 |
YY/T ?1704.1-2020 |
?一次性使用宮頸擴(kuò)張器 第1部分:漸進(jìn)式 ? |
2021年4月-6月 |
待定 |
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94 |
YY/T ?1704.2-2020 |
一次性使用宮頸擴(kuò)張器 ?第2部分:膨脹式 |
2021年10月-12月 |
待定 |
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95 |
YY ?9706.241-2020 |
醫(yī)用電氣設(shè)備 ?第2-41部分:手術(shù)無(wú)影燈和診斷用照明燈的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求 |
2021年8月 |
待定 |
全國(guó)醫(yī)用光學(xué)和儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC103/SC1)??聯(lián)系電話:0571-86002820 |
96 |
YY/T ?0719.6-2020 |
激光治療設(shè)備 ?半導(dǎo)體激光鼻腔內(nèi)照射治療儀 |
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97 |
YY/T ?0719.6-2020 |
眼科光學(xué) ?接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品 第6部分:有效期測(cè)定指南 |
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98 |
YY/T ?1754.1-2020 |
醫(yī)療器械臨床前動(dòng)物研究 ?第1部分:通用要求 |
2021年7月-9月 |
待定 |
全國(guó)醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC248)?聯(lián)系電話:0531-82682916 |
99 |
YY/T ?1754.2-2020 |
醫(yī)療器械臨床前動(dòng)物研究 ?第2部分:誘導(dǎo)糖尿病大鼠皮膚缺損模型 |
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100 |
GB ?8369.2-2020 |
?一次性使用輸血器 第2部分:壓力輸血設(shè)備用 |
2021年7月-9月 |
待定 |
全國(guó)醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC106)?????聯(lián)系電話:0531-82682916 |
101 |
YY/T ?0611-2020 |
一次性使用靜脈營(yíng)養(yǎng)輸液袋 |
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102 |
YY/T ?1631.2-2020 |
輸血器與血液成分相容性測(cè)定 ?第2部分:血液成分損傷評(píng)定 |
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103 |
YY/T ?0285.6-2020 |
血管內(nèi)導(dǎo)管 ?一次性使用無(wú)菌導(dǎo)管第6部分:皮下植入式給藥裝置 |
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104 |
YY/T ?1759-2020 |
醫(yī)療器械軟性初包裝設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià)指南 |
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105 |
YY/T ?1293.6-2020 |
接觸性創(chuàng)面敷料 ?第6部分:貽貝粘蛋白敷料 |
2021年7月-9月 |
待定 |
全國(guó)醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位??聯(lián)系電話:0531-82682906 |
106 |
YY/T ?1477.6-2020 |
接觸性創(chuàng)面敷料性能評(píng)價(jià)用標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)?zāi)P??第6部分:評(píng)價(jià)促創(chuàng)面愈合性能的動(dòng)物Ⅱ型糖尿病難愈創(chuàng)面模型 |
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107 |
YY/T ?0616.7-2020 |
一次性使用醫(yī)用手套 ?第7部分:抗原性蛋白質(zhì)含量免疫學(xué)測(cè)定方法 |
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108 |
GB ?9706.237-2020 |
醫(yī)用電氣設(shè)備 ?第2-37部分:超聲診斷和監(jiān)護(hù)設(shè)備的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求 |
2021年4月-6月 |
網(wǎng)絡(luò)宣貫會(huì) |
全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用超聲設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC10/SC2)??聯(lián)系電話:027-86779366 |
109 |
GB ?9706.205-2020 |
醫(yī)用電氣設(shè)備 ?第2-5部分:超聲理療設(shè)備的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求 |
2021年10月-12月 |
網(wǎng)絡(luò)宣貫會(huì) |
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110 |
YY/T ?0802-2020 |
醫(yī)療器械的滅菌? 制造商提供的處理可重復(fù)滅菌醫(yī)療器械的信息 |
2021年10月-11月 |
待定 |
全國(guó)消毒技術(shù)與設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC200)??聯(lián)系電話:020-66602873 |
111 |
YY/T ?1737-2020 |
醫(yī)療器械生物負(fù)載控制水平的分析方法 |
2021年10月-11月 |
待定 |
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112 |
A2019078-GZ |
一次性使用腹膜透析外接管 |
2021年10月-11月 |
待定 |
全國(guó)醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC158)??聯(lián)系電話:020-66602871 |
113 |
A2019079-GZ |
一次性使用腹膜透析引流器 |
2021年10月-11月 |
待定 |
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114 |
A2019077-GZ |
透析管路消毒液 |
2021年10月-11月 |
待定 |
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115 |
GB ?9706.260-2020 |
醫(yī)用電氣設(shè)備 2-60部分 牙科設(shè)備的基本安全和性能專(zhuān)用要求 |
2021年10月-11月 |
廣東 |
全國(guó)口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)齒科設(shè)備與器械分技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC99/SC1)??聯(lián)系電話:020-66602879 |
116 |
YY/T ?1696-2020 |
牙科學(xué) 口內(nèi)抹刀 |
2021年10月-11月 |
廣東 |
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117 |
YY/T ?0803.2-2020 |
牙科學(xué) 根管器械 ?第2部分: 擴(kuò)大鉆 |
2021年10月-11月 |
廣東 |
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118 |
YYT ?1684-2020 |
牙科學(xué) 牙根尖定位儀 |
2021年10月-11月 |
廣東 |
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119 |
GB/T ?39111-2020 |
牙頜模型三維掃描儀技術(shù)要求 |
2021年11月 |
待定 |
全國(guó)口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC99)??聯(lián)系電話:張金 010-82195747 ?sactc99@163.com |
120 |
GB/T ?9937-2020 |
名詞術(shù)語(yǔ) |
2021年11月 |
待定 |
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121 |
YY/T ?0664-2020 |
醫(yī)療器械軟件 ?軟件生產(chǎn)周期過(guò)程 |
2021年1月18日 |
線上會(huì)議 |
全國(guó)醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC221)??聯(lián)系電話:韋曉潔 010-62368716 |
122 |
YY/T ?0664-2020 |
醫(yī)療器械軟件 ?軟件生產(chǎn)周期過(guò)程 |
2021年4月 |
根據(jù)疫情防控要求確定線上或線下 |
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123 |
YY/T ?1474-2016 |
醫(yī)療器械 ?可用性工程對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用 |
2021年11月 |
根據(jù)疫情防控要求確定線上或線下 |