精品都是无码网址_中国内地免费毛片_97欧美午夜大片_少妇与熟妇交换

全國(guó)熱線：400 0087 916

english
中文 English

資訊中心

【NMPA】發(fā)布基于同類治療藥物的腫瘤伴隨診斷試劑說明書更新與技術(shù)審查等5項(xiàng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

2021-04-19 1975

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布基于同類治療藥物的腫瘤伴隨診斷試劑說明書更新與技術(shù)審查等5項(xiàng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告（2021年第24號(hào)）

   

 

　　為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《基于同類治療藥物的腫瘤伴隨診斷試劑說明書更新與技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《實(shí)時(shí)熒光PCR分析儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《輪狀病毒抗原檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《B群鏈球菌核酸檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》和《人細(xì)小病毒B19 IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。
　　特此通告。
　　附件：1.基于同類治療藥物的腫瘤伴隨診斷試劑說明書更新與技術(shù)審查指導(dǎo)原則
　　　　　2.實(shí)時(shí)熒光PCR分析儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
　　　　　3.輪狀病毒抗原檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
　　　　　4.B群鏈球菌核酸檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
　　　　　5.人細(xì)小病毒B19 IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
　　
　　                                                                                                                                             國(guó)家藥監(jiān)局
　                                                                                                                                           　2021年4月7日

 

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2021年第24號(hào)通告附件.doc