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各有關(guān)單位：
為規(guī)范產(chǎn)品技術(shù)審評，指導(dǎo)申請人進行金屬接骨板內(nèi)固定系統(tǒng)產(chǎn)品注冊申報，我中心組織起草了《金屬接骨板內(nèi)固定系統(tǒng)產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2020年修訂）（征求意見稿）》。經(jīng)調(diào)研討論，形成征求意見稿。
為使該指導(dǎo)原則更具有科學合理性及實際可操作性，即日起在我中心網(wǎng)上公開征求意見，衷心希望相關(guān)領(lǐng)域的專家、學者、管理者及從業(yè)人員提出意見或建議，推動指導(dǎo)原則的豐富和完善。
請將意見或建議以電子郵件的形式于2021年6月7日前反饋我中心。
聯(lián)系人：吳靜、金樂
電話：010-86452807、010-86452802
電子郵箱：wujing@cmde.org.cn，jinle@cmde.org.cn
附件：1.《金屬接骨板內(nèi)固定系統(tǒng)產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2020年修訂）（征求意見稿）》（下載）
2.《金屬接骨板內(nèi)固定系統(tǒng)產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2020年修訂）（征求意見稿）》意見反饋表（下載）
國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2021年4月30日
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