H&

資訊中心

【NMPA】發(fā)布牙科玻璃離子水門汀等4項注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

2021-05-08 1954

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布牙科玻璃離子水門汀等4項注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告（2021年第30號）

　　為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊審查質(zhì)量，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《牙科玻璃離子水門汀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《檸檬酸消毒液注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《一次性使用注射筆配套用針注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《一次性使用無菌閉合夾注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。

　　特此通告。

　　附件：1.牙科玻璃離子水門汀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

　　　　　2.檸檬酸消毒液注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

　　　　　3.一次性使用注射筆配套用針注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

　　　　　4.一次性使用無菌閉合夾注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

　　國家藥監(jiān)局

　　2021年4月26日

國家藥品監(jiān)督管理局2021年第30號通告附件1.doc