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【NMPA】發(fā)布超聲軟組織切割止血系統(tǒng)同品種臨床評價技術(shù)指導(dǎo)原則等4項技術(shù)指導(dǎo)原則

2021-12-13 2938

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布超聲軟組織切割止血系統(tǒng)同品種臨床評價技術(shù)指導(dǎo)原則等4項技術(shù)指導(dǎo)原則的通告（2021年第93號）

為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進一步提高注冊審查質(zhì)量，根據(jù)《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第47號），國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了超聲軟組織切割止血系統(tǒng)同品種臨床評價技術(shù)審查指導(dǎo)原則等4項技術(shù)指導(dǎo)原則（見附件），現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。

　　附件：1.超聲軟組織切割止血系統(tǒng)同品種臨床評價技術(shù)審查指導(dǎo)原則

　　　　　2.口腔種植手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)同品種臨床評價注冊審查指導(dǎo)原則

　　　　　3.微波消融設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則

　　　　　4.內(nèi)窺鏡手術(shù)動力設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則

國家藥監(jiān)局

2021年11月25日

國家藥品監(jiān)督管理局2021年第93號通告附件1.doc