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【NMPA】生物安全柜、正電子發(fā)射/X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)（共2項(xiàng)）注冊審查指導(dǎo)原則發(fā)布

2022-01-19 1877

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布生物安全柜注冊審查指導(dǎo)原則等2項(xiàng)技術(shù)指導(dǎo)原則的通告（2021年第108號）

　　為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊審查質(zhì)量，根據(jù)《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第47號），國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了生物安全柜注冊審查指導(dǎo)原則等2項(xiàng)技術(shù)指導(dǎo)原則（見附件），現(xiàn)予發(fā)布。
　　特此通告。
　　
　　附件：1.生物安全柜注冊審查指導(dǎo)原則
　　 2.正電子發(fā)射/X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)（數(shù)字化技術(shù)專用）注冊審查指導(dǎo)原則

國家藥監(jiān)局

2021年12月31日

附件：

國家藥品監(jiān)督管理局2021年第108號通告附件1.docx