精品都是无码网址_中国内地免费毛片_97欧美午夜大片_少妇与熟妇交换

全國熱線:400 0087 916

english
中文 English

資訊中心

【CMDE】新型冠狀病毒抗原、人類SDC2基因甲基化、幽門螺桿菌23S rRNA基因突變檢測試劑、異常凝血酶原測定試劑(4項(xiàng))臨床試驗(yàn)資料技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)發(fā)布

2022-03-15 2157

國家藥監(jiān)局器審中心關(guān)于發(fā)布人類SDC2基因甲基化檢測試劑臨床試驗(yàn)資料技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)等4項(xiàng)技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)的通告(2022年第10號(hào))

?

? ? ? ?為進(jìn)一步規(guī)范體外診斷試劑的管理,國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《人類SDC2基因甲基化檢測試劑臨床試驗(yàn)資料技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)》、《異常凝血酶原測定試劑臨床試驗(yàn)資料技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)》、《幽門螺桿菌23S rRNA基因突變檢測試劑臨床試驗(yàn)資料技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)》、《新型冠狀病毒抗原檢測試劑注冊(cè)技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)(試行)》等4項(xiàng)技術(shù)審評(píng)要點(diǎn),現(xiàn)予發(fā)布。
  特此通告。

  附件:1.人類SDC2基因甲基化檢測試劑臨床試驗(yàn)資料技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)下載
     2.異常凝血酶原測定試劑臨床試驗(yàn)資料技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)下載
     3.幽門螺桿菌23S rRNA基因突變檢測試劑臨床試驗(yàn)資料技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)下載
     4.新型冠狀病毒抗原檢測試劑注冊(cè)技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)(試行)下載

?

                                         國家藥品監(jiān)督管理局
                                        醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
                                          2022年3月14日