為做好本市醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督檢查工作，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第739號(hào)）、《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第47號(hào)）、《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第48號(hào)）、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第53號(hào)）、《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第1號(hào)）和《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療器械跨區(qū)域委托生產(chǎn)協(xié)同監(jiān)管工作的意見》（藥監(jiān)綜械管﹝2022﹞21號(hào)）等相關(guān)法規(guī)規(guī)定，結(jié)合我市生產(chǎn)監(jiān)管實(shí)際，北京市藥品監(jiān)督管理局起草修訂了《北京市醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督檢查指南（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會(huì)公開征集意見，歡迎社會(huì)各界提出寶貴意見和建議。
公開征集意見時(shí)間為：2022年8月23日至9月1日。
意見反饋渠道如下：
1.電子郵件：qxscc@yjj.beijing.gov.cn（郵件名稱請(qǐng)注明：《北京市醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督檢查指南》反饋意見）。
2.郵寄通訊地址：北京市西城區(qū)棗林前街70號(hào)中環(huán)廣場(chǎng)A座1302室，北京市藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管處，郵編100053。
3.電話：010-83979600
4.傳真：010-83560730
5.登錄北京市人民政府網(wǎng)站（http://www.beijing.gov.cn）,在“政民互動(dòng)”版塊下的“政策性文件意見征集”專欄中提出意見。
附件：1.北京市醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督檢查指南（征求意見稿）
2.《北京市醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督檢查指南（征求意見稿）》修訂說(shuō)明
3.征求意見反饋表
北京市藥品監(jiān)督管理局
2022年8月23日
