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【CMDE】《應(yīng)用納米材料的醫(yī)療器械安全性和有效性評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則 第二部分：理化表征》征求意見中

2022-09-01 1899

關(guān)于公開征求《應(yīng)用納米材料的醫(yī)療器械安全性和有效性評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則

第二部分：理化表征（征求意見稿）》意見的通知

 

各位專家、有關(guān)部門：

　　為了規(guī)范產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)，指導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行應(yīng)用納米材料的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)，我中心牽頭組織起草了《應(yīng)用納米材料的醫(yī)療器械安全性和有效性評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則 第二部分：理化表征》，現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。請(qǐng)將反饋意見以電子郵件的形式于2022年9月25日前反饋我中心。

　　聯(lián)系人：陳寬、司國穎

　　聯(lián)系電話：010-86452843、010-86452845

　　電子郵箱：chenkuan@cmde.org.cn、sigy@cmde.org.cn

　　通信地址：北京市海淀區(qū)氣象路50號(hào)院1號(hào)樓

　　郵編：100081

 

　　附件：1.應(yīng)用納米材料的醫(yī)療器械安全性和有效性評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則 第二部分：理化表征（征求意見稿）（下載）

　　　　　2.《應(yīng)用納米材料的醫(yī)療器械安全性和有效性評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則 第二部分：理化表征》反饋意見表（下載）

 

國家藥品監(jiān)督管理局

醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心

2022年8月31日