京藥監(jiān)發(fā)〔2022〕344號
各區(qū)市場監(jiān)管局,房山區(qū)燕山市場監(jiān)管分局,市市場監(jiān)管局機場分局,北京經濟技術開發(fā)區(qū)管理委員會商務金融局,市藥監(jiān)局各分局,各相關事業(yè)單位:
根據國家藥監(jiān)局綜合司《關于加強醫(yī)療器械生產經營分級監(jiān)管工作的指導意見》(藥監(jiān)綜械管〔2022〕78號)要求,市藥監(jiān)局組織制訂了《北京市醫(yī)療器械生產重點監(jiān)管品種目錄(2022版)》,現予印發(fā),并于2023年1月1日起實施,原北京市食品藥品監(jiān)督管理局《關于印發(fā)北京市重點監(jiān)管醫(yī)療器械目錄(2015年版)的通知》(京食藥監(jiān)械監(jiān)〔2015〕21號)同時廢止。
請各有關單位根據該目錄中所列品種,建立并及時動態(tài)更新轄區(qū)生產相關重點監(jiān)管醫(yī)療器械品種企業(yè)臺賬,并按照有關工作要求對相關企業(yè)實施重點監(jiān)管。
北京市藥品監(jiān)督管理局
2022年12月30日