浙江省藥品監(jiān)督管理局關于調整第二類醫(yī)療器械注冊技術審評補正資料期限的通告

為貫徹落實黨中央、國務院防疫措施調整優(yōu)化，根據國家衛(wèi)生健康委《關于對新型冠狀病毒感染實施“乙類乙管”的總體方案》精神，按照浙江省新型冠狀病毒感染疫情防控工作領導小組《關于印發(fā)浙江省新型冠狀病毒感染“乙類乙管”總體工作方案等6個文件的通知》工作部署，現對浙江省第二類醫(yī)療器械注冊（包括首次注冊、變更注冊和延續(xù)注冊）技術審評補正資料期限調整如下：

一、2023年4月1日前發(fā)出醫(yī)療器械補正資料通知單的項目，補正資料期限延長一年。

二、2023年4月1日（含4月1日）后發(fā)出醫(yī)療器械補正資料通知單的項目，按照《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》規(guī)定，補正資料提交期限恢復為一年。