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2023-06-06 6912

（2023年第17號(hào)）

　　為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)用無針注射器等4項(xiàng)醫(yī)療器械的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織制訂了《醫(yī)用無針注射器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》等4項(xiàng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則，現(xiàn)予發(fā)布。

　　特此通告。

　　附件：1.醫(yī)用無針注射器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（下載）

　　　　　2.一次性使用人體動(dòng)脈血樣采集器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（下載）

　　　　　3.一次性使用靜脈營(yíng)養(yǎng)輸液袋注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（下載）

　　　　　4.經(jīng)皮腸營(yíng)養(yǎng)導(dǎo)管注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（下載）

國家藥品監(jiān)督管理局

醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心

2023年6月2日