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【CMDE】呼吸機(jī)同品種臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則發(fā)布

2023-07-10 1720

國(guó)家藥監(jiān)局器審中心關(guān)于發(fā)布呼吸機(jī)同品種臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則的通告（2023年第21號(hào)）

 

　　為進(jìn)一步規(guī)范呼吸機(jī)醫(yī)療器械的管理，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《呼吸機(jī)同品種臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。

　　特此通告。

 

　　附件：呼吸機(jī)同品種臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（下載）

 

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心

2023年7月5日