北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于對(duì)《北京市醫(yī)療器械潔凈室（區(qū)）檢查要點(diǎn)指南（2023版）》等6個(gè)檢查指南公開征集意見的公告
為做好本市醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理工作，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第739號(hào)）、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第53號(hào)）等相關(guān)法規(guī)和規(guī)范性文件，以及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，結(jié)合我市醫(yī)療器械監(jiān)管工作實(shí)際，北京市藥品監(jiān)督管理局組織成立課題組，對(duì)《醫(yī)療器械潔凈室（區(qū)）檢查要點(diǎn)指南（2013版）》等6個(gè)檢查指南進(jìn)行了修訂，并形成相關(guān)檢查指南的征求意見稿，現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見，歡迎社會(huì)各界提出意見建議。
公開征集意見時(shí)間為：2023年7月28日至8月26日
意見反饋渠道如下：
1.電子郵件：qxscc@yjj.beijing.gov.cn，郵件主題請注明“醫(yī)療器械檢查指南反饋意見”。
2.郵寄通訊地址：北京市西城區(qū)棗林前街70號(hào)中環(huán)廣場A座1302室，北京市藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管處，郵編100053。
3.電話：010-83979600
4.傳真：010-83560730
5.登錄北京市人民政府網(wǎng)站（http://www.beijing.gov.cn）,在“政民互動(dòng)”版塊下的“政策性文件意見征集”專欄中提出意見。
北京市藥品監(jiān)督管理局
2023年7月28日
(可點(diǎn)擊查看/下載附件）
附件1：《北京市醫(yī)療器械潔凈室（區(qū)）檢查要點(diǎn)指南（2023版）》（征求意見稿）
附件2：《北京市醫(yī)療器械工藝用水系統(tǒng)確認(rèn)檢查要點(diǎn)指南（2023版）》（征求意見稿）
附件3：《北京市醫(yī)療器械滅菌工藝檢查要點(diǎn)指南（2023版）》（征求意見稿）
附件4：《北京市醫(yī)療器械產(chǎn)品委托滅菌方式檢查要點(diǎn)指南（2023版）》（征求意見稿）
附件5：《北京市無菌包裝封口過程確認(rèn)檢查要點(diǎn)指南（2023版）》（征求意見稿）
附件6：《北京市醫(yī)療器械無菌試驗(yàn)檢查要點(diǎn)指南（2023版）》（征求意見稿）
附件7：《征求意見反饋表》
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