全國(guó)熱線：400 0087 916
各有關(guān)單位：
根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理2023年度醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則制修訂計(jì)劃的有關(guān)要求，我中心組織起草了《正電子發(fā)射磁共振成像系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》等5項(xiàng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則?，F(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)，如有意見(jiàn)和建議，請(qǐng)?zhí)顚?xiě)附件6，并請(qǐng)將意見(jiàn)或建議以電子郵件的形式于2023年11月24日前反饋我中心相應(yīng)聯(lián)系人。
1.正電子發(fā)射磁共振成像系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）
2.單光子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）
聯(lián)系人：賀麗萍
電話：010-86452614
電子郵箱：help@cmde.org.cn
3.呼吸機(jī)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）（征求意見(jiàn)稿）
聯(lián)系人：王穎
電話：010-86452612
電子郵箱：wangying@cmde.org.cn
4.一氧化氮治療儀注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）
聯(lián)系人：鐘佑錦
電話：010-86452610
電子郵箱：zhongyj@cmde.org.cn
5.移動(dòng)醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）（征求意見(jiàn)稿）
聯(lián)系人：彭亮
電話：010-86452602
電子郵箱：pengliang@cmde.org.cn
附件：1.正電子發(fā)射磁共振成像系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）（下載）
2.單光子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）（下載）
3.呼吸機(jī)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）（征求意見(jiàn)稿）（下載）
4.一氧化氮治療儀注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）（下載）
5.移動(dòng)醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）（征求意見(jiàn)稿）（下載）
6.反饋意見(jiàn)表（下載）
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2023年11月2日
? 2018 - 2020, Wuhan Tacro Technology Co.，Ltd All Rights Reserved.
