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各有關(guān)單位：
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊技術(shù)指導(dǎo)原則制修訂計劃的有關(guān)要求，我中心組織修訂了《一次性使用腦積水分流器注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》（附件1）、《可吸收性外科縫線注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》（附件2）、《一次性使用靜脈留置針注冊審查指導(dǎo)原則》（附件3）、《一次性使用血液透析管路注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》（附件4）、《水凝膠敷料注冊審查指導(dǎo)原則》（附件5），現(xiàn)向社會公開征求意見。
如有意見或建議，請?zhí)顚懛答佉庖姳恚ǜ郊?），并于2023年12月13日前將意見反饋至我中心。
聯(lián)系人及方式：
1.一次性使用腦積水分流器注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）（征求意見稿）
聯(lián)系人：李麗玉
電話: 010-864542
電子郵箱：lily@cmde.org.cn
2.可吸收性外科縫線注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）（征求意見稿）
聯(lián)系人：孔德新
電話：010-86452836
電子郵箱：kongdx@cmde.org.cn?
3.一次性使用靜脈留置針注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）
聯(lián)系人：肖麗 蔡娜娜
電話：010-86452844 010-86452873
電子郵箱：xiaoli@cmde.org.cn? cainn@cmde.org.cn
4.一次性使用血液透析管路注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）（征求意見稿）
聯(lián)系人：肖麗?
電話：010-86452844?
電子郵箱：xiaoli@cmde.org.cn??
5.水凝膠敷料注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）
聯(lián)系人：趙艷紅
電話：010-86452837
電子郵箱：zhaoyh@cmde.org.cn
附件：1.一次性使用腦積水分流器注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）（征求意見稿）（下載）
2.可吸收性外科縫線注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）（ 征求意見稿）（下載）
3.一次性使用靜脈留置針注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）（下載）
4.一次性使用血液透析管路注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）（征求意見稿）（下載）
5.水凝膠敷料注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）（下載）
6.反饋意見表（下載）
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國家藥品監(jiān)督管理局??
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2023年11月15日?
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