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【北京】一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)因標(biāo)識(shí)問題上榜“質(zhì)量公告”，被罰2萬元

2017-11-09 1457

北京市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于2017年國(guó)家《醫(yī)療器械質(zhì)量公告》（2017年第19期）涉及生產(chǎn)企業(yè)處置情況的公告

為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局近期發(fā)布了《醫(yī)療器械質(zhì)量公告》（2017年第19期，總第37期）。該《醫(yī)療器械質(zhì)量公告》中被抽驗(yàn)項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品，涉及本市1家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的2臺(tái)產(chǎn)品。我局已依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行了行政罰款的行政處罰，現(xiàn)將有關(guān)情況公布如下。

序號(hào)

標(biāo)示產(chǎn)品名稱

標(biāo)識(shí)生產(chǎn)企業(yè)

規(guī)格型號(hào)

生產(chǎn)日期/批號(hào)/出廠編號(hào)

不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)

處置情況

1

電子血壓計(jì)

松下電氣機(jī)械（北京）有限公司

EW3106/EW3108

20160220006345/

20151110006077

標(biāo)識(shí)要求

罰款人民幣20000元


特此公告。

 


北京市食品藥品監(jiān)督管理局

2017年9月20日