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關(guān)于2017年度第二類醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則公開(kāi)征求意見(jiàn)的通知
各有關(guān)單位：
根據(jù)食品藥品監(jiān)管總局2017年度醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則項(xiàng)目計(jì)劃的有關(guān)要求，我中心組織編制了《天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑（盒）注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》等22個(gè)二類指導(dǎo)原則（附件1），現(xiàn)已形成征求意見(jiàn)稿，即日起在網(wǎng)上公開(kāi)征求意見(jiàn)。如有意見(jiàn)和建議，請(qǐng)?zhí)顚?xiě)反饋意見(jiàn)表（附件2），并于2017年11月15日前反饋至相應(yīng)的聯(lián)系人（附件3）。
附件：1.《天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑（盒）注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》等22個(gè)二類指導(dǎo)原則
2.意見(jiàn)反饋表
3.聯(lián)系方式
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2017年10月31日
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