國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布YY 0671-2021《醫(yī)療器械 睡眠呼吸暫停治療 面罩和應(yīng)用附件》等 63項醫(yī)療器械行業(yè)標準的公告（2021年第109號） YY 0671-2021《醫(yī)療器械 睡眠呼吸暫停治療 面罩和應(yīng)用附件》等63項醫(yī)療器械行業(yè)標準已經(jīng)審定通過，現(xiàn)予以公布。標準編號、名稱、適用范圍和實施日期見附件。 特此公告...
國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《可重復(fù)使用醫(yī)用防護服技術(shù)要求》的公告（2020年 第140號） YY/T 1799—2020《可重復(fù)使用醫(yī)用防護服技術(shù)要求》醫(yī)療器械行業(yè)標準已經(jīng)審定通過，現(xiàn)予以公布。標準編號、名稱、適用范圍和實施日期見附件。 特此公告。 附件：醫(yī)療器械行業(yè)標準信息表 ...
關(guān)于《外科植入物 金屬材料 第9部分：鍛造高氮不銹鋼》等4項國家標準立項征求意見中 【附件】 附件1:《外科植入物 金屬材料 第9部分：鍛造高氮不銹鋼》項目建議書及草案.pdf 附件2:《外科植入物 羥基磷灰石 第2部...
國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布YY 0341.1-2020《無源外科植入物 骨接合與脊柱植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求》等34項醫(yī)療器械行業(yè)標準的公告（2020年第108號） YY 0341.1-2020《無源外科植入物 骨接合與脊柱植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求》等34項醫(yī)療器械行業(yè)標準已經(jīng)審定通過，現(xiàn)予以公布...
國內(nèi)首個醫(yī)療器械行業(yè)基因測序儀標準《高通量基因測序儀》發(fā)布 近日，國家藥品監(jiān)督管理局正式發(fā)布國內(nèi)首個醫(yī)療器械行業(yè)基因測序儀標準——《高通量測序儀標準》，這也是全球首次針對基因測序儀設(shè)定標準，體現(xiàn)了我國在基因測序領(lǐng)域的前瞻性和先進性。該標準由中國食品藥品檢定研究院(第一起草單位)牽頭發(fā)起，同...
轉(zhuǎn)發(fā)關(guān)于《醫(yī)用電氣設(shè)備 輻射劑量文件 第1部分：攝影和透視設(shè)備輻射劑量結(jié)構(gòu)化報告》標準征求意見的通知 ...
轉(zhuǎn)發(fā)全國醫(yī)用電器標準化技術(shù)委員會醫(yī)用超聲設(shè)備標準化分技術(shù)委員會關(guān)于對三份行業(yè)標準(征求意見稿)征求意見的通知 ...
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