關(guān)于公布第二期注冊檢驗用體外診斷試劑國家標(biāo)準(zhǔn)品和參考品目錄的通知 從現(xiàn)將61個品種公布如下。 注冊檢驗用體外診斷試劑國家標(biāo)準(zhǔn)品和參考品目錄（第二期） 序號 名稱 ...
總局關(guān)于公開征求《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》（征求意見稿）意見的通知 為加強醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理，保障醫(yī)療器械安全有效，根據(jù)《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，國家食品藥品監(jiān)督管理總局對現(xiàn)行《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法（試行）》（原局令第31號）進行了修訂，形成了《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》...
YY 0017—2016《骨接合植入物金屬接骨板》等64項醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)審定通過，現(xiàn)予以公布。 其中，強制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)自2018年6月1日起實施，推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)自2017年6月1日起實施。標(biāo)準(zhǔn)編號、名稱及適用范圍見附件。 強制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容可在國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站（www.cfda....
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