來源： 本文刊登于《中國醫(yī)療器械信息》雜志2018年第19期 作者：李曉1 劉洋2 單位：1 國家食品藥品監(jiān)督管理總局高級研修學(xué)院 （北京 100073） 2 上海健康醫(yī)學(xué)院醫(yī)療器械學(xué)院 （上海 2...
來源： 本文刊登于《中國醫(yī)療器械信息》雜志2018年第19期 作者：李曉1 劉洋2 單位：1 國家食品藥品監(jiān)督管理總局高級研修學(xué)院 （北京 100073） 2 上海健康醫(yī)學(xué)院醫(yī)療器械學(xué)院 （上海 201318）...
來源： 本文刊登于《中國醫(yī)療器械信息》雜志2018年第19期 作者：周瑩 王麗潔 杜晟威 張燕 單位：蘇州大學(xué)衛(wèi)生與環(huán)境技術(shù)研究所 （江蘇 蘇州 215000） 內(nèi)容提要：目的：論述規(guī)范醫(yī)療器械生物學(xué)評價質(zhì)量管理系統(tǒng)，執(zhí)行良好實驗室規(guī)范的（GLP）重要意義。方法：介...
來源： 本文刊登于《中國醫(yī)療器械信息》雜志2018年第19期 作者：賀偉罡1 高中2 單位：1 國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心 （北京 100081） 2 上海市醫(yī)療器械檢...
???來源： 本文刊登于《中國醫(yī)療器械信息》雜志2018年第17期 ?作者：陳福軍1 孟令慧2 李非1 ?單位：1 遼寧省藥械審評與監(jiān)測中心 （遼寧 沈陽 110003） ? ? ? ? ? ? ?2 沈陽醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院 （遼寧 沈陽 110002） 內(nèi)容提要：美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布的《臨...
來源：嘉峪檢測網(wǎng) 原始記錄應(yīng)包括哪些基本要素？實驗室在編寫記錄模板時，可采取引導(dǎo)填空的方式，促使記錄使用者在每次檢測中都能準(zhǔn)確無誤地填寫這些基本要素。 一 任務(wù)信息 任務(wù)信息包括：編號、檢測標(biāo)準(zhǔn)(方法)、檢測項目/參數(shù); 1)編號： 原始記錄中...
來源： CCFDIE平臺 國家藥品監(jiān)督管理局機關(guān)各司局主要職責(zé) Principal responsibilities of the departments and bureaus of National Medical Products Adm...
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