國家藥監(jiān)局關于實施《第一類醫(yī)療器械產品目錄》有關事項的通告（2021年第107號） 為更好地指導第一類醫(yī)療器械備案管理，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務院令第739號）、《醫(yī)療器械分類規(guī)則》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第15號，以下簡稱15號令）有關規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局組織修訂發(fā)布了《第一類醫(yī)療器械產品目錄》（以下簡稱新《一...
國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術審評檢查大灣區(qū)分中心2021年第二批員額制人員公開招聘公告 國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評檢查大灣區(qū)分中心（以下簡稱“分中心”）是國家藥品監(jiān)督管理局直屬事業(yè)單位，于2020年12月正式成立。因工作需要，本著公開、公平、公正、擇優(yōu)的...
國家藥監(jiān)局關于廣州海力特生物科技有限公司臨床試驗有因檢查情況的通告（2021年第106號） 國家藥品監(jiān)督管理局組織對廣州海力特生物科技有限公司受理號為CSZ1800101的體外診斷試劑產品臨床試驗有因檢查，發(fā)現(xiàn)注冊申報資料中總結報告的數(shù)據(jù)與臨床試驗原始檢測數(shù)據(jù)不一致，臨床試驗數(shù)據(jù)無法溯源。 ...
“十四五”國家藥品安全及促進高質量發(fā)展規(guī)劃印發(fā) 日前，國家藥監(jiān)局等8部門聯(lián)合印發(fā)《“十四五”國家藥品安全及促進高質量發(fā)展規(guī)劃》（以下簡稱《規(guī)劃》），明確了我國“十四五”期間藥品安全及促進高質量發(fā)展的指導思想，提出五個&ldquo...
《“十四五”醫(yī)療裝備產業(yè)發(fā)展規(guī)劃》解讀 近日，工業(yè)和信息化部、國家衛(wèi)生健康委、國家發(fā)展改革委、科技部、財政部、國務院國資委、市場監(jiān)管總局、國家醫(yī)保局、國家中醫(yī)藥局、國家藥監(jiān)局等10部門聯(lián)合印發(fā)《“十四五”醫(yī)療裝備產業(yè)發(fā)展規(guī)劃》（下稱《規(guī)劃》）。為便于理...
關于征求《醫(yī)療器械分類目錄》調整意見（第二批）的通知 各有關單位及個人： 根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄動態(tài)調整工作程序》及相關要求，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標準管理中心組織醫(yī)療器械分類技術委員會專業(yè)組研究，形成了第二批《醫(yī)療器械分類目錄》內容調整意見（見附件1）?，F(xiàn)向社會公開征求意見。 請有關單位或個人于...
五部門關于調整重大技術裝備進口稅收政策有關目錄的通知 工業(yè)和信息化部 財政部 海關總署 國家稅務總局 國家能源局關于調整重大技術裝備進口稅收政策有關目錄的通知 工信部聯(lián)重裝〔2021〕198號 各省、自治區(qū)、直轄市及計劃單列市、新疆生產建設兵團工業(yè)和信息化主管部門、財政廳（局），海關總署廣東分署、各直...
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