國家藥監(jiān)局通報查處可用于醫(yī)療美容醫(yī)療器械七起違法典型案例 按照國家衛(wèi)生健康委、中央網(wǎng)信辦、公安部、海關(guān)總署、市場監(jiān)管總局、國家郵政局、國家藥監(jiān)局、國家中醫(yī)藥局等八部門聯(lián)合印發(fā)的《打擊非法醫(yī)療美容服務(wù)專項整治工作方案》以及《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于進一步加強可用于醫(yī)療美容的醫(yī)療器械監(jiān)管的通知》要求，藥品監(jiān)管部門依職責加強對醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的...
國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果的通告(第5號)(2021年第105號) 為加強醫(yī)療器械監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全有效，國家藥品監(jiān)督管理局組織對γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶測定試劑（盒）、半導(dǎo)體激光治療機、鼻內(nèi)窺鏡等18個品種進行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢，共39批（臺）產(chǎn)品不符合標準規(guī)定。具體情況通告如下： ...
關(guān)于醫(yī)療器械唯一標識申報和共享接口新版本上線使用的通知 各數(shù)據(jù)對接用戶： 為保障醫(yī)療器械唯一標識數(shù)據(jù)申報、共享接口穩(wěn)定高效運轉(zhuǎn)，項目組組織開展申報、共享接口升級改造，新版本接口文檔詳見附件1、2。 新版本接口將于2021年12月17日...
各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團市場監(jiān)管局（廳、委）、網(wǎng)信辦、科技廳（委、局）、工業(yè)和信息化主管部門、民政廳（局）、生態(tài)環(huán)境廳（局）、住房和城鄉(xiāng)建設(shè)廳（委、管委、局）、農(nóng)業(yè)農(nóng)村（農(nóng)牧）廳（局、委）、商務(wù)主管部門、應(yīng)急管理廳（局），國務(wù)院各有關(guān)部門辦公廳（辦公室），各有關(guān)全國專業(yè)標準化技術(shù)委員會： 為貫徹落實《國家標準...
國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果的通告(第3號)(2021年第69號) 為加強醫(yī)療器械監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全有效，國家藥品監(jiān)督管理局組織對半導(dǎo)體激光治療機、鼻內(nèi)窺鏡、手術(shù)衣等12個品種進行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢，有23批（臺）產(chǎn)品不符合標準規(guī)定。具體情況通告如下： 一、 抽檢項目不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器...
藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計報告（2021年第一季度） ? 藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計報告（2021年第一季度）.pdf ?
國家藥監(jiān)局關(guān)于貫徹實施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》有關(guān)事項的公告 （2021年第76號） ? 新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第739號，以下簡稱新《條例》），將于2021年6月1日起施行。國家藥監(jiān)局正在組織制修訂配套規(guī)章、規(guī)范性文件和技術(shù)指導(dǎo)原則等，將按照程序陸續(xù)發(fā)布?，F(xiàn)就貫徹實施新《條例》有關(guān)事項公告如下： 一、關(guān)于全面...
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