市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的公告 2023年第21號(hào) 為落實(shí)《質(zhì)量強(qiáng)國(guó)建設(shè)綱要》關(guān)于深化檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審批制度改革、全面實(shí)施告知承諾和優(yōu)化審批服務(wù)的要求,市場(chǎng)監(jiān)管總局修訂了《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》,已經(jīng)2023年5月15日總局第9次局務(wù)會(huì)議通過(guò),現(xiàn)予公告,自202...
科學(xué)技術(shù)部令第21號(hào) 人類遺傳資源管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則 《人類遺傳資源管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》已經(jīng)2023年5月11日科技部第3次部務(wù)會(huì)審議通過(guò),現(xiàn)予公布,自2023年7月1日起施行。 部 長(zhǎng) 王志剛 2023年5月26日 人類遺傳資源管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則 第...
市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于公開(kāi)征求《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)的通知 為加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告監(jiān)督管理,市場(chǎng)監(jiān)管總局組織對(duì)《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》進(jìn)行修訂,...
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于暫停進(jìn)口、經(jīng)營(yíng)和使用韓國(guó)韓士生科公司同種異體骨修復(fù)材料的公告 (2023年 第64號(hào)) 國(guó)家藥監(jiān)局組織對(duì)韓國(guó)韓士生科公司(英文名稱:HansBiomed Corp.)開(kāi)展遠(yuǎn)程非現(xiàn)場(chǎng)檢查,檢查品種為同種異體骨修復(fù)材料(英文名稱:ExFuse Bone Graft...
關(guān)于印發(fā)2023年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)的通知 國(guó)衛(wèi)醫(yī)急函〔2023〕75號(hào) 各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生健康委、教育廳(教委)、工業(yè)和信息化主管部門(mén)、公安廳(局)、財(cái)政廳(局)、商務(wù)主管部門(mén)、審計(jì)廳(局)、國(guó)資委、市場(chǎng)監(jiān)管局、醫(yī)保局、中醫(yī)藥局、疾控主管部門(mén)、藥監(jiān)局,國(guó)家稅務(wù)總局各省、自治區(qū)、直轄市和計(jì)劃單列...
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于西安辰方思創(chuàng)科技有限公司檢查情況的通告 (2023年第20號(hào)) 近期,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織檢查組對(duì)西安辰方思創(chuàng)科技有限公司進(jìn)行了飛行檢查。檢查發(fā)現(xiàn)該企業(yè)質(zhì)量管理體系主要存在以下缺陷: 一、機(jī)構(gòu)與人員方面 (一)企業(yè)管理者代表未按照公司產(chǎn)品實(shí)際情況在質(zhì)量體系管理中識(shí)別出《醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)...
關(guān)于公開(kāi)征求《藥品監(jiān)管信息化標(biāo)準(zhǔn)體系(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)的通知 為加快推進(jìn)藥品智慧監(jiān)管建設(shè),指導(dǎo)各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)、藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)和行業(yè)協(xié)會(huì)等相關(guān)方在統(tǒng)一框架下共同開(kāi)展藥品監(jiān)管信息化標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范建設(shè),國(guó)家藥監(jiān)局信息中心編制了《藥品監(jiān)管信息化標(biāo)準(zhǔn)體系》征求意見(jiàn)稿(附件1)?,F(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。 ...