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國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于成立醫(yī)療器械可靠性與維修性標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位的公告 （2023年第9號(hào)） 為推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，貫徹落實(shí)《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)關(guān)于進(jìn)一步促進(jìn)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》，進(jìn)一步完善醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化組織體系，國(guó)家藥監(jiān)局決定成立醫(yī)療器械可靠性與維修性...
關(guān)于印發(fā)新型冠狀病毒感染疫情防控操作指南的通知 聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜發(fā)〔2023〕6號(hào) 各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制（領(lǐng)導(dǎo)小組、指揮部），國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制各成員單位： 為進(jìn)一步指導(dǎo)各地做好新型冠狀病毒感染疫情防控工作，落實(shí)《關(guān)于對(duì)新型冠狀病毒感染實(shí)施“乙類(lèi)乙管&r...
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布國(guó)家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果的通告(第4號(hào)) (2022年第63號(hào)) 為加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全有效，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)電動(dòng)輪椅、小型蒸汽滅菌器、尿酸測(cè)定試劑盒等10個(gè)品種進(jìn)行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢，發(fā)現(xiàn)29批（臺(tái)）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。...
醫(yī)療器械飛行檢查情況通告 （2022年第6號(hào)） 為加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械安全有效，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)附錄，以及《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢...
藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)年度數(shù)據(jù)（2021年） 附件：藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)年度數(shù)據(jù)（2021年）.pdf
醫(yī)療器械飛行檢查情況通告 （2022年第5號(hào)） ? ? ? ?為加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械安全有效，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)附錄，以及《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則等4個(gè)指導(dǎo)原則的通知》（食藥監(jiān)械監(jiān)〔2015〕21...
國(guó)家藥監(jiān)局通報(bào)9個(gè)彩色隱形眼鏡違法案例 2022年，國(guó)家藥監(jiān)局部署開(kāi)展醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理和規(guī)范彩色隱形眼鏡生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為專項(xiàng)整治，各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)依職責(zé)加強(qiáng)對(duì)相關(guān)醫(yī)療器械注冊(cè)人、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)以及網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)的監(jiān)督檢查，加大線上線下監(jiān)管執(zhí)法力度，嚴(yán)厲打擊彩色隱形眼鏡各類(lèi)違法違規(guī)行為，查處了一批違法違規(guī)案件，有...
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