? 上海市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布《血液透析類醫(yī)療器械不良事件報告指南（試行）》的通告（2020年6月17日） ? 2020年 第10號 為進(jìn)一步做好國家醫(yī)療器械不良事件重點監(jiān)測工作，我局組織編寫了《血液透析類醫(yī)療器械不良事件報告指南(試行)》，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。 特此通告。 附件：血液透析類醫(yī)療器械不良事件報告指...
上海市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步加強無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查的通知（2020年5月13日） 滬藥監(jiān)械管〔2020〕113號 市市場監(jiān)管局執(zhí)法總隊，各區(qū)市場監(jiān)督管理局，器械注冊處、器械監(jiān)管處、稽查處、局認(rèn)證審評中心、市醫(yī)械所、市包材所、市藥械不良反應(yīng)監(jiān)測中心： 為進(jìn)一步加強無菌...
上海市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于全面加強疫情防控用出口醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管工作的通知 滬藥監(jiān)械管〔2020〕91號 市市場監(jiān)管局執(zhí)法總隊，各區(qū)市場監(jiān)管局，局機關(guān)各相關(guān)處，各直屬單位，各相關(guān)企業(yè)： 為堅決執(zhí)行《商務(wù)部海關(guān)總署國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于有序開展醫(yī)療物資出口的公告》，貫徹落實國家藥品監(jiān)督管理局全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作電視電...
上海市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于支持企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)延長行政許可期限相關(guān)政策措施的通知 滬藥監(jiān)法〔2020〕81號 各區(qū)市場監(jiān)管局，市局各處、各直屬單位: 為貫徹落實習(xí)近平總書記重要講話和精神，按照黨中央、國務(wù)院關(guān)于切實加強疫情科學(xué)防控、有序做好企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)工作的部署，根據(jù)《國家市場監(jiān)督管理總局、國家藥品監(jiān)督管理局、國家知識產(chǎn)權(quán)局支...
上海市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于調(diào)整本市新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控期間醫(yī)療器械應(yīng)急審批工作的通知 滬藥監(jiān)械注〔2020〕80號 各區(qū)市場監(jiān)管局，機關(guān)各處室、各相關(guān)直屬單位，各有關(guān)企業(yè)： 根據(jù)當(dāng)前新冠肺炎疫情防控形勢和防控疫情用醫(yī)療器械生產(chǎn)供應(yīng)情況，現(xiàn)決定調(diào)整本市新冠肺炎疫情防控期間醫(yī)療器械應(yīng)急審批工作，相關(guān)要求通知如下： ...
上海市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于第二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可實施全程網(wǎng)辦相關(guān)事宜的通告 ? 圍繞新冠肺炎疫情防控要求，緊貼企業(yè)辦理需求，減少審批資料和申請人跑動次數(shù)，我局對第二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可流程進(jìn)行了“網(wǎng)絡(luò)核驗”“電子簽章”“電子證照”等技術(shù)改造，減少生產(chǎn)許可材料和跑動次數(shù)，實現(xiàn)企業(yè)網(wǎng)上申報、在線受理審查、電子許可證推送的遠(yuǎn)程“不見面”辦理，實...
上海市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《上海市第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》的通知（2020年1月7日） 滬藥監(jiān)規(guī)〔2020〕1號 機關(guān)各處室、各相關(guān)直屬單位： 《上海市第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》已經(jīng)2019年12月11日第12次局長辦公會議審議通過，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認(rèn)真按照執(zhí)行。 上海市藥品監(jiān)督管理局 2...
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