浙江省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《浙江省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)信用管理辦法（試行）》的通知 各市、縣（市、區(qū)）市場監(jiān)督管理局，省局機關(guān)各處室、直屬各單位： 《浙江省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)信用管理辦法（試行）》已經(jīng)局長辦公會議審議通過，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認真貫徹執(zhí)行。 &nb...
浙江省藥品監(jiān)督管理局公開征求《關(guān)于發(fā)布〈浙江省第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序〉等3個程序的公告(征求意見稿）》的通知 為貫徹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》，落實省委省政府關(guān)于支持醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的決策部署，加快創(chuàng)新和臨床...
浙江省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于修訂藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費事項的通告 根據(jù)國家藥品醫(yī)療器械注冊相關(guān)規(guī)定和《轉(zhuǎn)發(fā)國家發(fā)展改革委 財政部關(guān)于印發(fā)藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標準管理辦法的通知》（浙價醫(yī)〔2016〕120號）、《浙江省人民政府辦公廳關(guān)于進一步減輕企業(yè)負擔(dān)增強企業(yè)競爭力的若干意見...
關(guān)于發(fā)布防控新型冠狀病毒感染的肺炎疫情所需醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序的公告 為貫徹落實黨中央國務(wù)院、省委省政府關(guān)于新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控的決策部署，全力支持疫情防控醫(yī)療器械供應(yīng)保障，浙江省藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“省局”）在總結(jié)近期應(yīng)急審批工作基礎(chǔ)上，制定了《防控新型冠狀病毒感染的肺炎疫情所需醫(yī)療器械應(yīng)急審...
關(guān)于2019年醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺飛行檢查情況通報 為進一步規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易行為，根據(jù)《浙江省醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)服務(wù)交易第三方平臺飛行檢查方案的通知》（浙藥監(jiān)辦發(fā)〔2019〕37號）要求，省局對杭州愛加網(wǎng)絡(luò)科技有限公司等15家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺（詳見附件）開展了飛行檢查，現(xiàn)將檢查情況通報如下： 一、...
《浙江省開展醫(yī)療器械注冊人制度試點工作實施方案（征求意見稿）》公開征求意見 ? ? 按照國家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于擴大醫(yī)療器械注冊人制度試點工作的通知》（國藥監(jiān)械注〔2019按照國家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于擴大醫(yī)療器械注冊人制度試點工作的通知》（國藥監(jiān)械注〔2019〕33號）要求，制定我省醫(yī)療器械注冊人制度試點工作實施方案（征求意見稿）（見附件）...
省局發(fā)布2018年度醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)省級飛行檢查情況通報 近日，省局對2018年度醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)省級組織的飛行檢查情況進行了發(fā)文通報： 一、飛行檢查基本情況 全省飛行檢查的30家生產(chǎn)企業(yè)中，第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)23家（無菌8家、植入性6家、體外診斷試劑8家、其他1家），第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)7家（無菌5家、其他2家）...
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