關于啟用醫(yī)療器械臨床試驗嚴重不良事件及項目進展情況線上報告功能的通知 各有關單位： 為落實新修訂《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》要求，便于我省申辦者及時報告嚴重不良事件及項目進展情況，我局已調(diào)整“智慧藥監(jiān)”許可信息系統(tǒng)部分業(yè)務功能，自12月1日起啟用。有關事項通知如下： 一、省內(nèi)申辦者報告...
廣州市人民政府辦公廳關于印發(fā)廣州市全面加強藥品監(jiān)管能力建設具體措施的通知 穗府辦〔2022〕28號 廣州市人民政府辦公廳關于印發(fā)廣州市全面加強藥品監(jiān)管能力建設具體措施的通知 各區(qū)人民政府，市政府各部門、各直屬機構： 《廣州市全面加強藥品監(jiān)管能力建設具體措施》已經(jīng)市人民政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，...
廣東省藥品監(jiān)督管理局關于建立粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進口港澳藥品醫(yī)療器械預審品種數(shù)據(jù)庫的通告 廣東省藥品監(jiān)督管理局 通 告 2022年 第81號 為深入貫徹落實《粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》（國市監(jiān)藥〔2020〕159號）、《廣東省粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進口港澳藥品醫(yī)療器械管理暫行規(guī)定》...
廣東省藥品監(jiān)督管理局關于醫(yī)療器械抽查檢驗信息的通告 （2022年第6期，總第80期） 廣東省藥品監(jiān)督管理局 通 告 2022年 第82號 為加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用械安全，根據(jù)廣東省醫(yī)療器械抽查檢驗計劃，廣東省藥品監(jiān)督管理局組織對全省醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)進行醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗，現(xiàn)將醫(yī)療器...
深圳市發(fā)展和改革委員會關于印發(fā)《深圳市促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》等三個政策措施的通知 各有關單位： 《深圳市促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》《深圳市促進高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》《深圳市促進大健康產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》已經(jīng)委主任辦公會議同意，現(xiàn)予印發(fā)，請遵照執(zhí)行。 ...
廣東省藥品監(jiān)督管理局 廣東省衛(wèi)生健康委員會關于發(fā)布第三批粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進口港澳藥品醫(yī)療器械目錄的通告 發(fā)布時間：2022-07-07 15:52:45 來源：廣東省藥品監(jiān)督管理局 【字體：大中小】 打印 根據(jù)《粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》（國市監(jiān)藥〔2020〕1...
廣東省藥品監(jiān)督管理局關于醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管系統(tǒng)正式上線的通告 為進一步落實新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》要求，深化“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”工作，提升監(jiān)管效能，廣東省“智慧藥監(jiān)”醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管系統(tǒng)已完成系統(tǒng)建設和測試，正式版將于6月10日正式上線。全省醫(yī)療器械注...
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