根據(jù)《粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》(國(guó)市監(jiān)藥〔2020〕159號(hào))和《廣東省粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進(jìn)口港澳藥品醫(yī)療器械管理暫行規(guī)定》(粵藥監(jiān)規(guī)許〔2021〕4號(hào))要求,結(jié)合工作實(shí)際,廣東省藥品監(jiān)督管理局、廣東省衛(wèi)生健康委員會(huì)決定發(fā)布第三批粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進(jìn)口港澳藥品醫(yī)療器械目錄。通告如下:
一、藥品目錄
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
注:伊匹木單抗注射液適應(yīng)癥為“適用于不可切除或轉(zhuǎn)移的惡性黑色素瘤、中/高危晚期腎細(xì)胞癌。”
二、醫(yī)療器械目錄
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
三、已批準(zhǔn)目錄調(diào)整
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
特此通告。
廣東省藥品監(jiān)督管理局 廣東省衛(wèi)生健康委員會(huì)
2022年7月1日