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廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開(kāi)展2020年第二期醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督抽查的通告 發(fā)布時(shí)間：2020-08-12 12:58:37 來(lái)源：廣東省藥品監(jiān)督管理局 【字體：大中小】 打印 廣東省藥品監(jiān)督管理局 通 告 2020年 第68號(hào) 為貫徹實(shí)施中共中央...
廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于責(zé)令珠海榮壽寶醫(yī)療科技有限公司停產(chǎn)整改的通知 粵藥監(jiān)械業(yè)〔2020〕320號(hào) 珠海榮壽寶醫(yī)療科技有限公司： 按照《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》(原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第14號(hào))、《關(guān)于印發(fā)廣東省醫(yī)療器械生產(chǎn)飛行檢查工作制度的通知》(食藥監(jiān)辦械安〔2015...
廣東省藥品監(jiān)督管理局 通?? 告 2020年 第64號(hào) 當(dāng)前我國(guó)新冠肺炎疫情防控向好態(tài)勢(shì)進(jìn)一步鞏固，防控工作已從應(yīng)急狀態(tài)轉(zhuǎn)為常態(tài)化。截至7月28日，我省已取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的醫(yī)用口罩（含一次性使用醫(yī)用口罩、醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護(hù)口罩）326個(gè)，醫(yī)用防護(hù)服12個(gè)，紅外體溫計(jì)200個(gè)。根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局有關(guān)工作部署，我局決定調(diào)整疫情防控...
廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于做好2020年無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查的通知 粵藥監(jiān)辦械〔2020〕174號(hào) 各地級(jí)以上市市場(chǎng)監(jiān)督管理局，省藥品監(jiān)督管理局相關(guān)處室、各藥品稽查辦公室，相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)： 按照《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于加強(qiáng)無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查的通知》(藥監(jiān)綜械管〔2020〕34號(hào))要求，為進(jìn)一步貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)...
廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于持續(xù)做好疫情防控醫(yī)用物資應(yīng)急審批工作的通告 廣東省藥品監(jiān)督管理局 通 告 2020年 第37號(hào) 為貫徹落實(shí)省委省政府疫情防控決策部署，加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管，支持企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)，幫助企業(yè)解決突出問(wèn)題，支持企業(yè)穩(wěn)定發(fā)展，扎牢質(zhì)量安全網(wǎng)，支持推動(dòng)我省醫(yī)療物資出口?，F(xiàn)就...
廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于印發(fā)《廣東省2020年上市許可持有人醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作監(jiān)督檢查計(jì)劃》的通知 粵藥監(jiān)辦械〔2020〕128號(hào) 各地級(jí)以上市市場(chǎng)監(jiān)督管理局，省藥監(jiān)局行政許可處，省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心，省藥監(jiān)局政務(wù)服務(wù)中心，相關(guān)單位： 現(xiàn)將《廣東省2020年上市許可持有人醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作監(jiān)督檢查...
根據(jù)《廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于調(diào)整醫(yī)用口罩等疫情防控產(chǎn)品應(yīng)急審批工作的通告》（2020年 第32號(hào)）要求，對(duì)已取得一次性使用醫(yī)用口罩、醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用防護(hù)服、紅外體溫計(jì)等5類產(chǎn)品應(yīng)急備案憑證的，向我局提出開(kāi)展應(yīng)急審批的辦理指引如下： 一、申請(qǐng)人填寫(xiě)應(yīng)急審批書(shū)面申請(qǐng)表（見(jiàn)附件），將表格及證明材料制成PDF格式電子文件發(fā)送至省局專用郵箱...
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