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湖南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《湖南省醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作程序》的通知（湘藥監(jiān)發(fā)〔2024〕6號(hào)） 湖南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《湖南省醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作程序》的通知（湘藥監(jiān)發(fā)〔2024〕6號(hào)）.wps
湖南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)管理的公告（2024年第12號(hào)） 請(qǐng)點(diǎn)擊鏈接下載： 湖南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)管理的公告（2024年第12號(hào)）.docx
關(guān)于征集醫(yī)療器械企業(yè)股權(quán)融資需求的通知 各市州工信局,有關(guān)企業(yè): 為深入貫徹中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議提出的“鼓勵(lì)發(fā)展創(chuàng)業(yè)投資、股權(quán)融資”精神,按照工信部、證監(jiān)會(huì)《關(guān)于組織開展專精特新中小企業(yè)“一月一鏈”投融資路演活動(dòng)的通知》要求,省工信廳擬于3月上旬舉辦湖南省專精特新中小企業(yè) “一月一鏈&rdq...
湖南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于公開征求《湖南省醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作程序（征求意見稿）》意見的通知 各有關(guān)單位: 為貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第739號(hào)）、《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》（市場(chǎng)監(jiān)管總局令第47號(hào)）、《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》（市場(chǎng)監(jiān)管總局令第48號(hào)）、《國(guó)...
關(guān)于執(zhí)行《湖南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)第二類重組膠原蛋白、抗HPV等敷料類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)管理的通知》的問題答疑 ? 一、婦科陰道凝膠類產(chǎn)品適用范圍應(yīng)如何規(guī)范描述？ 一是婦科凝膠類產(chǎn)品適用范圍應(yīng)符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》所規(guī)定的醫(yī)療器械定義的情形。 二是婦科凝膠類產(chǎn)品適用范圍描述應(yīng)符合為《醫(yī)療器械分類目錄》的描述：“通過在陰道...
湖南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布省本級(jí)行政許可事項(xiàng)清單（2023年版）及實(shí)施規(guī)范（2023年版）的公告（2023年第50號(hào)） 發(fā)布時(shí)間：2023年10月10日 17:00 信息來源：湖南省藥品監(jiān)督管理局 為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械、化妝品行政審批管理，提高行政審批效能，推進(jìn)行政審批標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、便利化，根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于全面實(shí)行行政許...
湖南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)第二類重組膠原蛋白、抗HPV等敷料類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)管理的通知 （湘藥監(jiān)發(fā)〔2023〕19號(hào)） 局機(jī)關(guān)相關(guān)處室、直屬單位，各相關(guān)單位： 為規(guī)范第二類重組膠原蛋白產(chǎn)品注冊(cè)管理工作，引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，我省在審和新申報(bào)的重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料，應(yīng)按照醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和《重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》進(jìn)行審評(píng)...
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