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【湖南】發(fā)布第二類(lèi)醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）注冊(cè)業(yè)務(wù)流程的公告（2021年 第44號(hào)） 2021 / 12/ 13

湖南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布第二類(lèi)醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）注冊(cè)業(yè)務(wù)流程的公告（2021年 第44號(hào)）   為規(guī)范醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）注冊(cè)管理，根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局《關(guān)于公布醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式的公告》（2021年第121號(hào)）、《關(guān)于公布體外診斷試劑注冊(cè)申報(bào)資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式的公告》（2021年第122號(hào)）...

【湖南】印發(fā)《湖南省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)復(fù)產(chǎn)報(bào)告工作指南》 2021 / 08/ 04

湖南省藥品監(jiān)督管理局  關(guān)于印發(fā)《湖南省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)復(fù)產(chǎn)報(bào)告工作指南》的通知  湘藥監(jiān)發(fā)〔2021〕23號(hào)     發(fā)布時(shí)間：2021年08月04日 11:09 信息來(lái)源：湖南省藥品監(jiān)督管理局   各市州市場(chǎng)監(jiān)管局、省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)、省內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企...

湖南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于實(shí)施第二、三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可全程無(wú)紙化網(wǎng)上辦理的公告 2021 / 04/ 01

湖南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于實(shí)施第二、三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可全程無(wú)紙化網(wǎng)上辦理的公告（2021年 第10號(hào)）   為持續(xù)深化“放管服”改革，全面落實(shí)省政府“互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)服務(wù)”“三集中三到位”“一件事一次辦”工作部署，全面提升政務(wù)服務(wù)效能，我局決定對(duì)...

【湖南】醫(yī)療器械外省轉(zhuǎn)移產(chǎn)品注冊(cè)壓縮至10個(gè)工作日，審評(píng)審批再出新政 2020 / 10/ 22

【湖南】進(jìn)一步加強(qiáng)防控用醫(yī)療器械應(yīng)急審批和監(jiān)管后續(xù)工作 2020 / 07/ 28

  湖南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)新冠肺炎疫情防控用醫(yī)療器械應(yīng)急審批和監(jiān)管后續(xù)工作的通告（2020年 第4號(hào)）     各市州市場(chǎng)監(jiān)督管理局，局機(jī)關(guān)有關(guān)處室，局直屬有關(guān)單位，各有關(guān)企業(yè)： 新冠肺炎疫情發(fā)生以來(lái)，我省各級(jí)藥品(市場(chǎng))監(jiān)管部門(mén)和相關(guān)企業(yè)解放思想、勇于擔(dān)當(dāng)、積極作為、嚴(yán)格管理，為疫情防...

【湖南】實(shí)施《湖南省醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)工作實(shí)施指南(試行)》《湖南省醫(yī)療器械注冊(cè)人委托生產(chǎn)質(zhì)量管理體系實(shí)施指南 (試行)》 2020 / 06/ 06

湖南省藥品監(jiān)督管理局 關(guān)于發(fā)布實(shí)施《湖南省醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)工作實(shí)施指南(試行)》《湖南省醫(yī)療器械注冊(cè)人委托生產(chǎn)質(zhì)量管理體系實(shí)施指南 (試行)》的通知 各市州市場(chǎng)監(jiān)督管理局、各有關(guān)單位： 為保障醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)工作順利開(kāi)展，根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于擴(kuò)大醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)工作的通知》(國(guó)藥監(jiān)械注〔2019〕33號(hào))，結(jié)...

【湖南】醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)工作的政策解讀 2020 / 06/ 06

關(guān)于湖南省醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)工作的政策解讀 ? 2019年8月1日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關(guān)于擴(kuò)大醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)工作的通知》（國(guó)藥監(jiān)械注〔2019〕33號(hào)），明確了醫(yī)療器械注冊(cè)人制度由原來(lái)的3個(gè)試點(diǎn)省份擴(kuò)大到包括湖南省在內(nèi)的21個(gè)省份，現(xiàn)就我省開(kāi)展醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)工作政策解讀如下： ? 一、制定依據(jù) 中央辦...