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【黑龍江】二類器械收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)公布,首次注冊(cè)收費(fèi)7.2萬(wàn)元

2017-02-13 3458

1月24日,黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于醫(yī)療器械二類產(chǎn)品收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)及實(shí)施細(xì)則的公告,黑龍江省收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)如下:


境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的首次注冊(cè)收取72000元費(fèi)用,變更注冊(cè)收費(fèi)30200元,延續(xù)注冊(cè)收費(fèi)30000元。


此外,《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》、《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》中屬于注冊(cè)登記事項(xiàng)變更申請(qǐng)的,不收取變更注冊(cè)費(fèi)。


符合《中小企業(yè)劃型標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定》(工信部聯(lián)企業(yè)〔2011〕300號(hào))條件的小微企業(yè)申請(qǐng)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)的,免收首次注冊(cè)費(fèi)。對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn),按照國(guó)家藥監(jiān)總局有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。


致眾整理的國(guó)家總局及16省市器械注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)比如下:

 

以下是公告原文:


省局關(guān)于發(fā)布藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)及實(shí)施細(xì)則的通告


  根據(jù)黑龍江省物價(jià)監(jiān)督管理局、黑龍江省財(cái)政廳《關(guān)于省級(jí)藥品及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的批復(fù)》(黑價(jià)聯(lián)﹝2016﹞63號(hào)),黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局制定了《黑龍江省藥品再注冊(cè)及不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的補(bǔ)充申請(qǐng)注冊(cè)收費(fèi)實(shí)施細(xì)則》和《黑龍江省第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)實(shí)施細(xì)則》,現(xiàn)予公布,自公布之日起施行。

  特此通告。

  附件:1. 黑龍江省物價(jià)監(jiān)督管理局、黑龍江省財(cái)政廳《關(guān)于省級(jí)藥品及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的批復(fù)》

     2. 黑龍江省藥品再注冊(cè)及不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的補(bǔ)充申請(qǐng)注冊(cè)收費(fèi)實(shí)施細(xì)則

     3. 黑龍江省第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)實(shí)施細(xì)則

黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局 

2017年1月17日


來(lái)源:黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局

整理:TACRO

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